Prevenar, špatná šarže. Co nám hrozí?

@petulles neteř taky. Pokud jí po tom nic nebylo, tak je to jenom dobře. Jak se píše v tom článku, vakcína mohla být kontaminovana a byl zaznamenán zvýšený výskyt zánětu v místě vpichu nebo záněty spojivek, proto tu vakcínu raději stáhli. Tohle tvrdí na infolince SUKL. Na účinnost by to prý nemělo mít žádný vliv.
Nicméně ta neteř teď dostala skaredou chřipku, 5 dní po očkování. Měla 3 dávku a má teď rok.

@marge_s ono ta atb na černý kašel stejně spíš nezabíraj než zabíraj, měl dvoje za sebou a stejně hýpal týdny a týdny až skončil na vdechovadlech od alergologa ☹ já jsem taky měla dvoje a hýpala jsem úporně asi 6 týdnů

@palja Sárinka to samý, druhý den příšerná rýma a teploty 🤔Teploty už zmizely, ale chrčí teda příšerně..tak i tak, tohle by se nemělo dít, člověk má strach už i tak očkovat a pak se dozvíš toto 😒😔

@dashyyy mel by to pokryt Klacid. Ale neleci, jen zastavuje dalsi mnozeni tech bakterii, takze v rozjetych priznacich je v zasade pozde. Ne, ze bych byla tak pripovzdelana, Ale onehda jsem to resila s SZU, manzel mel rizikovy kontakt a doma bylo novorozene. Dost o nervy.

@marge_s jj klacid jsme měli všichni, ale to už bylo asi opravdu pozdě.. tou dobou kašlal už zhruba 14 dnů.. ty nervy to ti věřím, zvlášť s novorozencem, ty jo ufff

Zdravim,
Muj rocni syn byl tez ockovany vadnou sarzi Prevenar 13 FN5579
Volala jsem pediatricce, protoze me to pochopitelne vydesilo. Doktorka me se smichem v telefonu jakoze uklidnila, ze se nic nedeje, ze si nikdo nestezoval. Pritom v te dobe po ockovani byl maly dlouho a slozite lecen se zanetem spojivek.
Pote jsem volala primo na Pfizer, kde si pani na recepci vzala me cislo s tim, ze preda vzkaz a ozvou se mi.
Dale jsem kontaktovala SÚKL, kde mi pan na lince oznamil, ze nemuze podavat informace, protoze je to ve vysetrovani a to je nyni utajene. Ze pokud se prokaze zavada a bude to mit trvale nasledky, budou kontaktovat pediatry po cr a my jako rodice budeme odskodneni... coz uz je ta nejhorsi varianta. Nasledne mi dal kontakt pro nahlaseni vedlejsich ucinku vakciny a tam jsem tez zavolala a oznamila co se synovi po podani vakciny stalo.. klasicka reakce zvysena teplota atd nastala hned, ale cca po 2-3 dnech nastal silny zanet spojivek... tyden lecen kapkami do oci, nasledne pediatr nasadil komplexni antibiotika, lecba zabrala po tydnu, maly byl v poradku 3 dny a nasledne zanet spojivek dostal znovu. Mel cca tyden a potom sam odeznel jen pri lecbe kapkami. Nikdy predtim zanet spojivek nemel. Nezdrzujeme se velmi v kolektivu, dbame na hygienu atd, takze v tomto opravdu vidim souvislost a proto prosim pokud jste nekdo mel nejaky a nebo podobny prubeh, prosim nahlaste vedlejsi ucinky.

272 185 322
Zde prikladam telefoni kontakt, kde muzete nezadouci ucinky vadne sarze vakciny nahlasit..

❗

Zdroj iniciativa snih:
AKTUALIZACE: Infanrix hexa a Prevenar 13: Kroky SÚKL v rámci preventivního pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání určitých šarží

V souvislosti se sdělením SÚKL ze dne 22. 11. 2022 o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání šarže A21CE120C léčivého přípravku Infanrix hexa a šarže FN5579 léčivého přípravku Prevenar 13 uvádí SÚKL další informace:

❓Proč došlo k pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání předmětných šarží těchto vakcín?
👉O opatření bylo rozhodnuto vzhledem k závažnému zhoršení zdravotního stavu u jedné očkované osoby, a to v průběhu několika dnů po provedeném očkování. Na základě dosavadních šetření nebyla prokázána souvislost mezi očkováním a zhoršením zdravotního stavu a ani závady v jakosti předmětných vakcín. Z dosavadního šetření rovněž nevyplývá nutnost činit jakákoliv další opatření vůči osobám, které byly již těmito šaržemi vakcínami očkovány.

❓Co se děje nyní?
👉V těchto případech má Ústav nastavena opatření, a to zejména v případě vakcín, které jsou podávány zdravým osobám, k vyloučení, byť jen hypotetických příčin změny zdravotního stavu po očkování. Mezi tato opatření patří mimo jiné preventivní pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání konkrétní šarže vakcíny do prověření podezření na možnou závadu v jakosti.

❗💉Vakcíny patří mezi zvláště sledované léčivé přípravky, které jsou na trh v České republice propouštěny pouze s platnými certifikáty vystavenými evropskými státními kontrolními laboratořemi. Ústav proto kontaktoval obě laboratoře zodpovědné za vystavení certifikátů výše zmíněných šarží vakcín a byl ujištěn, že výsledky provedených analýz byly v souladu se specifikací. Ústav rovněž ve spolupráci s držiteli registračního rozhodnutí požádal o analýzy retenčních vzorků.

👉Pro SÚKL je prioritou, aby šetření podezření na závadu v jakosti u zmiňovaných vakcín bylo dokončeno co nejdříve. Aby mohlo být uzavřeno, je třeba mít k dispozici relevantní data, procesy vedoucí k jejich získání však vyžadují čas a nelze je urychlit.

Sdělení SÚKL ze dne 22. 11. 2022 o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání najdete zde:
šarže A21CE120C léčivého přípravku Infanrix hexa (https://www.sukl.cz/sdeleni-sukl-ze-dne-22-11-2...)
šarže FN5579 léčivého přípravku Prevenar 13 (https://www.sukl.cz/sdeleni-sukl-ze-dne-22-11-2...).

https://www.sukl.cz/infanrix-hexa-a-prevenar-13...