Nurofen Jahoda - sirup. Pozor, nepoužívať!

Stručné shrnutí

• SÚKL dne 08.01.2010 oznámil stažení přípravku NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, kód SÚKL 101113, šarže 909263, použitelnost do 04/2012, z důvodu podezření na nerovnoměrnou koncentraci účinné látky.
• Rodiče mají zkontrolovat číslo šarže na dně krabičky nebo lahvičky a vadnou šarži 909263 nepodávat; doporučeným postupem je vrátit přípravek do lékárny a požadovat výměnu nebo vrácení peněz.
• Z diskuse vyplynulo, že lékárny obvykle mění i načaté lahvičky za jinou šarži a že v ČR bylo stažení zmiňováno na úrovni pacienta, zatímco v SR bylo podle účastníků stažení komunikováno zejména na úrovni lékárny.

Nejčastější otázky

Q: Jak zjistím, zda mám vadnou šarži Nurofenu pro děti?
A: Zkontrolujte na krabičce nebo na lahvičce číslo šarže; vadná šarže je 909263 u NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, expirace 04/2012, oznámení SÚKL ze dne 08.01.2010 (zdroj: SÚKL).

Q: Co mám dělat, když najdu šarži 909263 doma v lékárničce?
A: Nepodávejte ji a odneste do lékárny; podle hlášení v diskusi lékárny většinou provádějí výměnu za jinou šarži nebo vrácení peněz, i u načatých lahviček.

Q: Je vadná šarže nebezpečná, pokud jí bylo dítě podáno?
A: Podle oznámení šlo o nerovnoměrnou koncentraci účinné látky (ibuprofen), což může znamenat nižší účinnost; zdravotní pracovník v diskuzi uvedl, že pokud se do 24 hodin neobjevily akutní nežádoucí účinky jako bolest břicha nebo zvracení, pravděpodobně nedošlo k intoxikaci, ale toto tvrzení v diskuzi nebylo jednotně potvrzeno.

Q: Ovlivňuje stažení i jiné příchutě nebo jiné formy Nurofenu (čípky)?
A: Oficiální SÚKL sdělení v diskuzi specifikuje NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, šarže 909263; v diskuzi byly názory rozdílné, proto je doporučeno ověřit informaci přímo na stránce SÚKL nebo v lékárně.

Q: Mohu místo vadného ibuprofenu dát paracetamol (např. Panadol)?
A: V diskusi zdravotní pracovník upozornil, že paracetamol (např. Panadol) při dvojnásobné dávce představuje riziko hepatotoxicity, zatímco u ibuprofenu jsou při předávkování podle diskutujících menší rizika; tyto informace byly v diskuzi prezentovány odborníky, ale konkrétní rozhodnutí konzultujte s lékařem.

Q: Kde najdu oficiální oznámení o stažení a mediální zprávy?
A: Oficiální oznámení publikoval SÚKL (oznámení z 08.01.2010, uveden v diskuzi); mediální zprávy o stažení byly zmíněny na webech novinky.cz, tn.nova.cz a trendymagazin.cz.

Závěry z diskuze

Shoda

• Vadná šarže byla identifikována jako 909263 u NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, 2000 mg/100 ml, expirace 04/2012.
• Doporučený postup je zkontrolovat číslo šarže na obalu a vadný přípravek vrátit do lékárny k výměně nebo vrácení peněz.
• Diskuse uvádí, že lékárny obvykle vyměňují i načaté lahvičky.
• Problematika byla medializována (Novinky.cz, TV Nova, Trendymagazin).

Sporné názory

• Někteří účastníci tvrdili, že šarže není škodlivá, pouze méně účinná (podhodnota účinné látky), zatímco jiní varovali, že nerovnoměrná koncentrace může znamenat i vyšší množství účinné látky v některých dávkách a potenciální riziko.
• Jeden názor uváděl, že stažení proběhlo na úrovni pacienta v ČR, zatímco jiný názor tvrdil, že na Slovensku bylo stažení komunikováno především lékárnám, nikoli přímo pacientům.

Otevřené otázky

• Zda konkrétní hlášené zdravotní potíže dětí v diskusi (vyrážky, neztišená horečka) byly skutečně způsobeny vadnou šarží, zůstává nevyjasněné.
• Zda byly do problému zapojeny i jiné příchutě nebo jiné šarže Nurofenu, není z diskuze jasné.
• Jak přesně došlo k nerovnoměrnému rozptylu účinné látky ve výrobním procesu, nebylo v diskuzi objasněno.

Zmíněné značky a firmy

NUROFEN PRO DĚTI, Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv), Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Novinky.cz, TV Nova, Trendymagazin.cz, Tesco

Zmíněné produkty a metody

NUROFEN PRO DĚTI JAHODA por. sus. 2000 mg/100 ml (šarže 909263, expirace 04/2012), ibuprofen, paracetamol, Panadol, Nurofen čípky, Vanish, perorální suspenze, stahování z trhu (recall), vrácení do lékárny / výměna, podezření na nerovnoměrnou koncentraci účinné látky, hepatotoxicita paracetamolu

Místa a osoby

Brno, Petržalka, Irsko, Francie, Česká republika, Slovensko