Nurofen Jahoda - sirup. Pozor, nepoužívať!
Maminy, mrkněte se do lékárničky, zdali nevlastníte níže uvedené. Odkaz na stránku Státního ústavu pro kontrolu léčiv jsem zaslala taktéž ve spodní části příspěvku, takže nepoužívat a vrátit to zpět lékárně, měla by vám vrátit peníze. Pokud znáte ještě nějaké maminky, prosím pošlete jim tuto zprávu. Já dostala echo od kamarádky zdravotní sestry.
Stažení léčivého přípravku NUROFEN PRO DĚTI JAHODA.
Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Velká Británie, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:
NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/ 100 ml, kód SÚKL 101113, č. š.: 909263, použitelnost do 04/2012.
Stahování léčivého přípravku je z důvodů podezření na závadu v jakosti (nerovnoměrná koncentrace léčivé látky v suspenzi).
Odbor inspekce
08.01.2010
ODKAZ, který potvrzuje pravdivost této zprávy:
Stručné shrnutí
- SÚKL dne 08.01.2010 oznámil stažení přípravku NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, kód SÚKL 101113, šarže 909263, použitelnost do 04/2012, z důvodu podezření na nerovnoměrnou koncentraci účinné látky.
- Rodiče mají zkontrolovat číslo šarže na dně krabičky nebo lahvičky a vadnou šarži 909263 nepodávat; doporučeným postupem je vrátit přípravek do lékárny a požadovat výměnu nebo vrácení peněz.
- Z diskuse vyplynulo, že lékárny obvykle mění i načaté lahvičky za jinou šarži a že v ČR bylo stažení zmiňováno na úrovni pacienta, zatímco v SR bylo podle účastníků stažení komunikováno zejména na úrovni lékárny.
Nejčastější otázky
Q: Jak zjistím, zda mám vadnou šarži Nurofenu pro děti?
A: Zkontrolujte na krabičce nebo na lahvičce číslo šarže; vadná šarže je 909263 u NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, expirace 04/2012, oznámení SÚKL ze dne 08.01.2010 (zdroj: SÚKL).
Q: Co mám dělat, když najdu šarži 909263 doma v lékárničce?
A: Nepodávejte ji a odneste do lékárny; podle hlášení v diskusi lékárny většinou provádějí výměnu za jinou šarži nebo vrácení peněz, i u načatých lahviček.
Q: Je vadná šarže nebezpečná, pokud jí bylo dítě podáno?
A: Podle oznámení šlo o nerovnoměrnou koncentraci účinné látky (ibuprofen), což může znamenat nižší účinnost; zdravotní pracovník v diskuzi uvedl, že pokud se do 24 hodin neobjevily akutní nežádoucí účinky jako bolest břicha nebo zvracení, pravděpodobně nedošlo k intoxikaci, ale toto tvrzení v diskuzi nebylo jednotně potvrzeno.
Q: Ovlivňuje stažení i jiné příchutě nebo jiné formy Nurofenu (čípky)?
A: Oficiální SÚKL sdělení v diskuzi specifikuje NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/100 ml, šarže 909263; v diskuzi byly názory rozdílné, proto je doporučeno ověřit informaci přímo na stránce SÚKL nebo v lékárně.
Q: Mohu místo vadného ibuprofenu dát paracetamol (např. Panadol)?
A: V diskusi zdravotní pracovník upozornil, že paracetamol (např. Panadol) při dvojnásobné dávce představuje riziko hepatotoxicity, zatímco u ibuprofenu jsou při předávkování podle diskutujících menší rizika; tyto informace byly v diskuzi prezentovány odborníky, ale konkrétní rozhodnutí konzultujte s lékařem.
Q: Kde najdu oficiální oznámení o stažení a mediální zprávy?
A: Oficiální oznámení publikoval SÚKL (oznámení z 08.01.2010, uveden v diskuzi); mediální zprávy o stažení byly zmíněny na webech novinky.cz, tn.nova.cz a trendymagazin.cz.
Závěry z diskuze
Shoda
- Vadná šarže byla identifikována jako 909263 u NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, 2000 mg/100 ml, expirace 04/2012.
- Doporučený postup je zkontrolovat číslo šarže na obalu a vadný přípravek vrátit do lékárny k výměně nebo vrácení peněz.
- Diskuse uvádí, že lékárny obvykle vyměňují i načaté lahvičky.
- Problematika byla medializována (Novinky.cz, TV Nova, Trendymagazin).
Sporné názory
- Někteří účastníci tvrdili, že šarže není škodlivá, pouze méně účinná (podhodnota účinné látky), zatímco jiní varovali, že nerovnoměrná koncentrace může znamenat i vyšší množství účinné látky v některých dávkách a potenciální riziko.
- Jeden názor uváděl, že stažení proběhlo na úrovni pacienta v ČR, zatímco jiný názor tvrdil, že na Slovensku bylo stažení komunikováno především lékárnám, nikoli přímo pacientům.
Otevřené otázky
- Zda konkrétní hlášené zdravotní potíže dětí v diskusi (vyrážky, neztišená horečka) byly skutečně způsobeny vadnou šarží, zůstává nevyjasněné.
- Zda byly do problému zapojeny i jiné příchutě nebo jiné šarže Nurofenu, není z diskuze jasné.
- Jak přesně došlo k nerovnoměrnému rozptylu účinné látky ve výrobním procesu, nebylo v diskuzi objasněno.
Zmíněné značky a firmy
NUROFEN PRO DĚTI, Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv), Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Novinky.cz, TV Nova, Trendymagazin.cz, Tesco
Zmíněné produkty a metody
NUROFEN PRO DĚTI JAHODA por. sus. 2000 mg/100 ml (šarže 909263, expirace 04/2012), ibuprofen, paracetamol, Panadol, Nurofen čípky, Vanish, perorální suspenze, stahování z trhu (recall), vrácení do lékárny / výměna, podezření na nerovnoměrnou koncentraci účinné látky, hepatotoxicita paracetamolu
Místa a osoby
Brno, Petržalka, Irsko, Francie, Česká republika, Slovensko
Dneska jsem si ho vyměnila v lékárně za nový. Vymění ho bez problémů, i když je načatý.
Ahojte. Kedze aj ja pracujem v obore, tak nieco malo o tom viem. 🙂
Je iste, ze v CR sa uvedena sarza stahuje na uroven pacienta a v SR len na uroven lekarni, kedze tu pravdepodobne nebol zaznamenany ani jeden pripad akejkolvek reklamacie a slovensky ŠUKL reagoval len na opatrenie ceskeho SUKLu.
Predavkovania ibuprofenu sa obavat nemusite, pretoze aj keby dieta vypilo celu flasticku, tak sa nic nestane. Skor davajte pozor na paracetamol, kde uz pri dvojnasobnej davke ako je terapeuticka hrozi hepatotoxicita a to o to viac, o co dieta prijima v tom case menej tekutin!
ahoj holky , taky jsme měli doma sirup s tou šarží už byl skoro spotřebovaný tak jsem zbytek vyhodila . ☹
ještě mám doma jeden , ale tam je šarže už jiná
predpokladám že bez účtenky mi peniaze nevrátia? ja som kupovala túto šaršu asi pred 2 mesiacmi v lekárni čo je v petržalkom Tescu....
laluchova • 1d • Dnes o 17:40
prečítajte si info...je škodlivý nepoužívať a vrátiť do lekárne....
http://www.tsk.sk/sk/zdravotnictvo/mimoriadne-o...
Ten Nurofen NENÍ škodlivý, jen neúčinkuje. Tak neplašte!
V lékarně mi ho normálně vyměnili, i když jsem v něm měla tak půl cm na dně.
bera, ako môžeš tvrdiť, že nie je škodlivý? veď tam môže byť aj vyššia aj nižsia koncentrácia lieku.. my ho tiež máme a už keď som ho otvárala, zdal sa mi hrudkovitý, ale neriešila som to, tiež som si myslela, že liek predsa kontrolujú predtým, než ho dajú do lekárne... 😠
moja "iba" vracala...
ináč pozrite aj tento článok http://www.cas.sk/clanok/146613/na-trhu-je-nebe...
teda bezvedomie sa mi nezdá ako bezpečné 🙄
Vanish, zástupce státního úřadu pro kontrolu léčiv před 2 dy u nás v TV říkal, že je tam méně léčivé látky, takže skutečně není škodlivý. No a já jsem ho vypotřebovala skoro celý a nic dětem nebylo a není. Takže fakt netřeba plašit.
Aj pokial by dieta vypilo celu flasku naraz, tak jej nehrozi ziadna otrava. Ta nastava az pri viacnasobnej davke ako je v celej flaske.
Na druhu stranu pokial vam dieta vypije celu flasku paracetamoloveho sirupu, tak uz vtedy hrozi velke zdravotne riziko a dieta musi byt okamzite hospitalizovane!
Vracanie deti pri chorobnych stavoch je bezne a pokial nenavstivite lekara, tak nemoze byt spajane s akymkolvek liekom, ktory mu je v tej dobe podavany.
Bezvedomie z predavkovania ibuprofen je v tejto suvislosti uplne mimo moznej reality. Precitajte si dokladne vzdy pribalove letaky liekov, ktore dostavate. Vsade su pisane aj velmi zavazne neziaduce ucinky a to hlavne z dovodu pravnej ochrany fieriem.
Po pouziti ibuprofenu nebol zaznamenany vo svete ani jeden pripad smrtelnej otravy, co a o paracetamole povedat a neda. Nechcite nikdy vidiet, ako su stavy po tazkej otrave paracetamolom.
branko, urobil si z toho úplne neškodný liek 😕 zvláštne, že tuším erikasadek v inej téme písala, že u nich sa deťom dáva len paracetamol a nie ibuprofen (žije vo fr).
fakt je škodlivy ten nurofen ja som ho davala malemu ked mal teploty nic mu nebolo len som videla ze vobec mu to nezaberalo a teplota sa stale zvacsovala
vanish1 vies,ze vyrobca Vanishu a Nurofenu je rovnaka firma, len ina divizia? 🙂
Ja som len napisal, ze neziaduce ucinky ibuprofenu a paracetamolu pri beznom pouzivani su porovnatelne. Problem nastava pri predavkovani, ked napr. dvojnasobna davka ibuprofenu je neohrozujuca zdravie na rozdiel od paracetamolu, kde dvojansobna davka uz predstavuje zdravotne riziko!!
Prave vo Frnacuzsku je ibuprofen ako ucinna latka pouzivana ako liek prvej volby.
branko, ok
ináč neviem, že výrobca vanishu a nurofenu je rovnaký a ani ma to nezaujíma, vanish som v živote nemala a ani ho nekupujem, môj nick nemá s pracím práškom nič spoločné.... ale má niečo spoločné s menom mojej dcérky 😉
o fr máme iné info...
Ahoj holky, pozor, už je to zase tady, opět vadná šarže: https://www.trendymagazin.cz/zavadna-sarze-nuro...
ahojte. ja zijem v irsku ale tak som bezala pozriet cislo sarze 🙂 pre istotu. dakujem za info 😉