Očkování vakcínou Pediacel ve schématu 2 + 1

Stručné shrnutí

• Pediacel je v diskuzi uváděn jako „šetrnější“ náhrada za Hexu, protože obsahuje stejné složky kromě komponenty proti žloutence (hepatitidě).
• V ČR lze podle sdělení v diskuzi použít očkovací schéma 2+1 pro Pediacel a Národní imunizační komise (zápis z 28.5.2015 na webu MZČR) uvedla, že schéma 2+1 je platné pro přijetí do školky.
• Pediacel byl v diskuzi označen za dočasně nedostupný v ČR, výrobce posunul dostupnost z ledna 2016 na 2. polovinu 2016, a diskutovanou alternativou je individuální dovoz z Anglie/Kanady za cenu uváděnou zhruba 2–3 tisíce Kč; u dovozu se řeší registrace balení (5 ks vs 10 ks).

Nejčastější otázky

Q: Co je Pediacel a čím se liší od Hexy?
A: Pediacel je kombinovaná vakcína popisovaná v diskuzi jako obsahově stejná jako Hexa s tím, že neobsahuje složku proti žloutence (hepatitidě), proto je v diskusi označován za „šetrnější“.

Q: Je schéma 2+1 v ČR akceptované a platné pro přijetí do školky?
A: Ano; v diskuzi byla sdílena informace a odkaz na dokument Ministerstva zdravotnictví (zápis z jednání Národní imunizační komise ze dne 28.5.2015 na www.mzcr.cz), který uvádí, že schéma 2+1 je považované za platné pro přijetí do školky.

Q: Jaké jsou doporučené intervaly mezi dávkami u Pediacelu v rámci 2+1 schématu?
A: Podle kontaktu s pracovníkem firmy, která má registraci v ČR, doporučení v diskuzi byla: první dávka např. v 6 měsících, druhou nejdříve po 2 měsících a třetí posilující po 6–12 měsících; v praxi někteří praktičtí lékaři navrhovali kratší intervaly.

Q: Kde a jak lze v ČR získat Pediacel, když není běžně dostupný?
A: Pediatr může napsat žádanku na vakcínu a lékárna ji může objednat; také byl v diskuzi zmíněn individuální dovoz (článek na Rozalio: http://www.rozalio.cz/...), možnost dovozu z Anglie nebo Kanady a cenová relace uváděná v diskuzi cca 2–3 tis. Kč, přičemž neregistrovaná balení (např. 5 ks) mohou komplikovat ochotu pediatrů vakcinovat.

Q: Jaké nežádoucí reakce po Pediacelu byly v diskuzi hlášeny?
A: V diskuzi byly hlášeny různé zkušenosti: bez vedlejších účinků a bez horečky, ale i únava po první dávce, horečka a zvracení po druhé dávce, krátkodobé odmítání příkrmů a poruchy spánku; jeden účastník uvedl nález anémie a zvýšených hodnot bílých krvinek a trombocytů po očkování, přičemž lékař to nepřisoudil očkování.

Q: Jaká legislativní/registracní omezení ovlivňují dovoz a očkování Pediacelem?
A: V diskuzi bylo uvedeno, že balení po 5 kusech je podle české legislativy považováno za neregistrovaný přípravek, což mnozí pediatři nechtějí „brát na triko“, a proto může být očkování z takových balení možné spíše v nemocnici nebo po individuálním dohodnutí.

Závěry z diskuze

Shoda

• Pediacel je v diskuzi vnímán jako alternativa k Hexě, která neobsahuje složku proti žloutence.
• Schéma 2+1 je v diskuzi považováno za akceptovatelné a bylo zmiňováno v materiálu Ministerstva zdravotnictví (zápis 28.5.2015).
• Pediacel byl v diskuzi označen za dočasně nedostupný v ČR a řeší se individuální dovoz jako možnost.

Sporné názory

• Dostupnost a termín dodání: výrobcem uváděný termín se v diskuzi pohyboval od ledna 2016 po aktualizaci na 2. polovinu 2016; někteří doporučovali počkat, jiní doporučovali dovoz z Anglie/Kanady za ~2–3 tis. Kč.
• Bezpečnost a příčinnost nežádoucích účinků: někteří rodiče popisovali horečky, zvracení a změny chování po dávkách, zatímco praktičtí lékaři tyto reakce v diskuzi často nepřisuzovali očkování.

Otevřené otázky

• Kdy přesně a v jakém rozsahu bude Pediacel běžně dostupný na českém trhu?
• Jaké konkrétní administrativní a legislativní kroky jsou nutné pro bezpečný individuální dovoz a použití neregistrovaných balení (5 ks)?
• Do jaké míry budou mateřské/školské instituce jednotně akceptovat schéma 2+1 při převodu očkovacích dokladů?

Zmíněné značky a firmy

Pediacel, Hexa, Hexacima, MMR, Rozalio, Ministerstvo zdravotnictví (MZČR)

Zmíněné produkty a metody

Pediacel, Hexa, Hexacima, MMR, vakcína proti rotavirům, pneumokoková vakcína, schéma 2+1, schéma 3+1, individuální dovoz, žádanka (předpis), balení 5 ks vs 10 ks, intervaly 2 měsíce a 6–12 měsíců

Místa a osoby

Brno, Anglie, Kanada, Německo, Rakousko, Švýcarsko, Česká republika, Národní imunizační komise