Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
Moje doktorka mi ho objednava a rikala ze bude jedna davka stat 859 nebo tak nejak.
@ladybirdcarolined a nemuzes si to nechat naockovat v nejakem ockovacim centru? Ti preci ockuji cokoli, poslou te tam nekdy i v pripade, kdyz melo dite reakci po ockovani. Normalne ti to pak napisou do ockovaciho prukazu... zavolala bych si tam a zeptala se, byva to v krajskych nemocnicich. Jinak si myslim, ze doktorka nema pravo ti takto odmitat ockovani. Jake jine reseni navrhovala, aby k ockovani mohlo dojit? Pokud jine, nez ze si to vyzvednes, neni, tak preci nemuze rict, ze budes mit neockovane dite! To je skoro na nejakou stiznost na lekarku. Dobre jsou stranky ferovanemocnice.cz, tam taky radi s podobnymi problemy.
Jinak hlasim vysledek naseho ockovani - dcerka 12 mesicu, ockovani ted ve ctvrtek Pediacelem - bylo to uplne prvni ockovani, co mela, a uplne bez reakce! Ani teplota, ani unava, ani rozmrzelost, ani zarudnuti... akorat kdyz jsme prisly domu a vylezla z kocarku, tak si hned sedla a chvilicku nechtela chodit, asi ji bolela nozka po injekci, ale to trvalo tak 10 minut, pak si vsimla naseho pejska a uz ho nahanela (bud to rozhybala, nebo na to proste zapomnela). Snad budou takhle v pohode i zbyvajici dve davky a preji i vam vsem ostatnim, aby mela vase ditka take takto bezproblemove ockovani!
@ladybirdcarolined http://www.vakciny.net/index_SO/strediska_SO.htm tady jsou ta ockovaci centra
@ladybirdcarolined
@bazyro
@hz holky, tak ja ho koupila u nas v lekarne za 990kč. Koukam, ze v tech cenach je teda pekny rozdil.
@ladybirdcarolined Doporucim ti jedine- změn doktora,tohle je pěkná svinarna. Samozřejmě ze ji jde jen o peníze a nikoliv chladovy řetězec
Holky, díky moc za reakce, no já vůbec nevím jak takovou situaci řešit...proto jsem se i ve skupině Březnovky 2016 ptala na tip na dobrou, vstřícnou doktorku v Praze-centru, že bych ji event. změnila. Doktorka mi prostě řekla, že buď očkovat přes ní,( přestože předtím Pediacel nebyl a sama mi teď nezavolala, že už je k dispozici) nebo mám smůlu a s tím co jsem si objendala v lékárně, mám naložit dle svého. Pořád řeším co mám říct v lékárně, protože prostě naočkovat ho chci a už jsem to objednala přes ní,ale zatím mi podle mě objednala jen tu 1. dávku a bojím se co bude pak potom na ty další,jestli bude nebo nebude, protože moji otázku jestli mi objedná rovnou 3 že si je teda zaplatím, přešla. Fakt nechápu jak můžou takhle rejžovat na miminkách.... ☹ ☹ ☹
Měla jsem na mysli, že jsem si to objednala přes doktotrku, protože byla neoblomná a já už neměla sílu se hádat....
@ladybirdcarolined jak bych taky sla do ockovaciho centra a změnila doktorku.
A protože to neni hrazené očko, mělo by se připlácet za aplikaci.
Což je zvláštní, protože za pediacel jsem nic nedoplacela za aplikaci a za engerix na doočkování už ano.
@belleelle, @keirra: ahoj holky, z vakcíny.net mi dr. odepsal, že vakcína vydrží do 24 hodin do 25 stupňů v pohodě, že v lékárně mají pravdu, takže jsem fakt naštvaná. Už jsem dnes zjištovala novou dětskou doktorku, protože tohle mi fakt hlava nebere. Nevím jestli se doktorky na rovinu zeptat,jestli jí jde o peníze či co...co myslíte? nebo vůbec neříkat, nechat píchnout tu 1. dávku a pak už nepřijít, protože kartu si může nová dr. vyžádat, ne? Díky!
dneska naočkována poslední dávka, rovných 1000,- jsem platila u Dr., zatím to vypadá v pořádku
Tak hlásím, že v úterý byla první dávka a nebyla ani zvýšená teplota, ani neklid. Všecko v pořádku a to je malej atopik s oslabenou imunitou.
My měli v úterý prvn i dávku, syn ma 4,5 m, první den lehce zvýšena teplota a spavost, od te doby je bez teplot, ale ma porad průjem a je desne protivny,vůbec si nehraje jako dřív, o dost hůř spí. Zítra to bude týden a žádný progres k lepsimu. Tak snad ho to už brzy přejde.

@ladybirdcarolined ještě mě napadlo, že by jsi si nechala dát v lékárně potvrzení, kdy jsi si převzala očkovací látku. S tím, že máš přehnaně starostlivou lékařku a že má strach...