Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
Nam nase Mudr. nam napsala vcera recept rekla jak to mame skladovat a nema s tim absolutne zadny problem, diky Bohu. Jinak kamaradka z lekarny mi zjistuje aktualni dostupnost primo u managera Sanofi. Mam jeste kamaradku v Nemecku tak bych zkusil poptat jeste i tam.
Jinak co pak zalozit skupinu se zajemci a v pripade uspechu tam uz domlouvat jen detaily?
Ahoj všem zájemcům o vakcínu Pediacel, zkoušela jsem v úterý napsat dotaz týkající se dostupnosti této vakcíny přímo do Sanofi v ČR. Zatím bez odezvy. Dám jim cca týden a pak tam zkusím zavolat. Myslím si, že čím více zájemců je bude bombardovat, tím lépe by se to mohlo hnout 😉
Zpráva pro neočkující rodiče z východních Čech...od září bude otevřená lesní školka v Jaroměři. Kdo by měl zájem o více informací, prosím pište IP 🙂 Děkuji a přeji pěkné dny 😉
@lenysskrblik ahoj, držím palce a hlavne som zvedavá ako obstojíš.
Ja mám dceru 3roky aj 5 mesiacov a dnes nám doktorka oznámila, že Pediacel není...moja malá má len 1 jediné očkovanie (zo zdravotných dovodov) aj to som jej dala prvý krát před 6 mesiacmi Hexu a teraz, tým že už má 3 roky preč ju není čím preočkovať. Pediacel neni a Hexa je len do 3 rokov. Takže sa možem rozlúčiť, že ju zoberú do školky....
Tu je slíbená odpověď ze Sanofi:
Dobrý den,
v současné době stále trvá přerušení dodávek vakcíny Pediacel do České republiky.
Situaci řešíme, čekáme na informace, zda a kdy by dodávky do ČR mohly být obnoveny. Budeme-li mít nové informace, neprodleně informujeme distributory i dětské lékaře.
Vakcína Pediacel je používána pouze ve dvou evropských zemích – v České republice a ve Velké Británii, podle mých informací vakcínu z Velké Británie získat nelze.
@cagey
Dobrý den,
v současné době stále trvá přerušení dodávek vakcíny Pediacel do České republiky.
Situaci řešíme, čekáme na informace, zda a kdy by dodávky do ČR mohly být obnoveny. Budeme-li mít nové informace, neprodleně informujeme distributory i dětské lékaře.
Vakcína Pediacel je používána pouze ve dvou evropských zemích – v České republice a ve Velké Británii, podle mých informací vakcínu z Velké Británie získat nelze.
ma informace z rakouska primo od lekare- pediacel je uz od vyrobce nahrazen jinou vakcinou.
u nas je mnohem mene vyberu ockovani nez v rakousku. ale je to vse logicke- jsme mala zeme a na vyssich mistech chteji pravdepodobne celoplosne stejne ockovani. takze pediacel dle meho uz nikdy nebude, pouze se daji (nedaji) sehnat posledni kusy.
@lenysskrblik Děkuji za info, něco podobného mi bylo již distributorem řečeno asi před čtvrt rokem :/
@sweetest Ahoj, chci se jen zeptat, jak je to přesně myšleno, když píšeš,že se školkou i školou se "neočkování" vyřešit dá? Já sama tedy mám neočkovaného syna (2,5) a momentálně si myslím,že jediná možnost je dát ho do lesní školky(což vzhledem k jeho povaze bude asi pro něj víc než dobré) za 5500 na měsíc, což mě asi trochu zruinuje,ale co naplat. No a co jsem tak slyšela od kamarádky, tak ve škole asi nikam nebude moci s dětmi jezdit. Máš pro mě nějaké veselejší informace? 🙂 🙂 díky S.
ja teda holky narychlo jdu do hexy, kterou dam dvakrat nez bude mit mala tri roky a posledni davku musim nahradit trojim jinym ockovanim ☹ ale jsem samozivitelka, lesni skolku nedam ani nahodou, neni v miste bydliste a s penezma taky na nic.
@sisqua3 ve škole by to problém být neměl, dcera jezdí normálně všude, pokud se jedná o pobyt delší něž týden tam už jsou trochu jiná pravidla, ale zš nikam na delší dobu nejezdí tudíž není potvrzení o očkování nutné. Bývá problém s tábory, tam organizátor obvykle potvrzení o očkování vyžaduje, ale to lze řešit jiným typem akce např. příměstským táborem. V mš jezdily děti také na týdenní pobyt na konci škol.roku a opět je dostačující potvrzení o bezinfekčnosti, očkování nikdo neřeší. Obvykle je odjezd v pondělí ráno a návrat v pátek večer tzn. 5dní a 4noci tam se očko nepotvrzuje.
@martaa
@sweetest
Holky a jak to je, kdyz je v prihlasce vylozene uvedene, ockovany ANO a nebo NE. Co tam ma doktorka napsat?
My jsme se ted u toho zasekly, protoze maly ma 3 davky pediacelu a jinak nic, takze tam musela napsat NE ze zdravot. duvodu odlozeno... Tak pocitam, ze se skolkou smula.
A jak je to se skolou v prirode? Tam je take ANO, NE...
DIk moc 🙂
@sweetest Díky..🙂, tak ať se daří se školkou...já mám tady u nás u Brna hned dvě školky na dosah,ale jsou obě za 5000,- plus jídlo ...🙂 jedna LŠ si ale zažádala o zařazení mezi státní MŠ,takže pokud projdou,tak dostanou sice dotace,ale určitě tam budou potřebovat doložit to očko.. což je naprd..☹
holky, jmenuje se pediacel v zahranici nejak jinak? jde mi o rakousko a nemecko... a presne latky? at to nemusim hledat, prosim, prosim... tetanus, zaskrt, cerny kasel a ??