Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
@davsonsyn tak at nerve po nas, my jsme ty posledni, ktere za jeji "problem" muzou. Budu se opakovat, napsala par prispevku na prvni strane, dal se nikde nedoptavala. My jsme to tu resily(i) na dalsich ctyrech stranach. Kazdy prispel necim jinym, nekdo overenymi informacemi, nekdo vlastnimi presvedcenimi ci nazory. Nikdo ji nic nevnucoval, ba naopak mam pocit, ze ji to snad ani nezajimalo, jinak by o tom diskutovala dale. A to ze se ridi zasadne "radami" zde na MK, to nemuze snad myslet vazne?! Ja (a urcite nejenom ja) se tady sice "radim" a chci slyset i jine nazory (a ne vsechny musi byt nutne spatne), ale pak se stejne ptam jeste odbornika. V zivote by me nenapadlo se ridit vyhradne radami z modreho konika a pak jeste vynadat maminkam, ze jejich rady byly spatne! A jeste k tomu takovym nevybiravym zpusobem.
Diskuzi jsem celou nečetla, nicméně třeba můj příspěvek pomůže, ač už to tu několikrát padlo. Stále je možnost nechat si pediacel poslat ze zahraniční, sice to trvá, ale jde to. A je třeba také podotknout, že je to drahé, nám ho posílali z Kanady za 13 600 Kč /5 dávek/.
Holky, ma pro vasi pediatru doporučení Petrase nejakou vahu? Ta moje ho nezna a zpochybnuje ho
@dankakotrbova moje pediatra je normalni,tudiz ji zadna vyjadreni od Petrase nosit nemusim.
A on je vakcinolog nebo jak to nazvat? Chci vetsi rozestupy mezi davkami, on mi to posvětil, mudr. to nebere
Lidi, mě se to nějak nelíbí.... v západním světě je všeho nadbytek, neříkejte mi, že zničehonic přestanou vyrábět vakcínu, po které je poptávka... tady něco smrdí..
@frapik.... možná proto, že pracovali na nové šestivalentní vakcíně Vaxelis, která už je schválená...ale to je jen moje domněnka😉
@dc2015 Přidávám se, také jsme jej takhle získali. Nebylo to jednoduché,trvalo to déle než jsme čekali, ale podařilo se... Cca v dubnu 2016 jsme jej doočkovali...Ale ani po božském pediacelu, jsme se nevyhli horečkám, pláči apod. Ale jsem za něj moc ráda, ta cena se mi mnohokrát vrátila...
@frapik uz jsem to tu psala..info od vyrobce: pediacel bude v cervnu,do distribuce se dava behem par tydnu- v 7/2016.
Dalsi info: pokud cekate na booster,pak ani prekroceni lhuty 12 m neni duvodem k obavam o neucinnost ockovani.
Ja myslim, ze pokud by Sanofi porusil slib dodeje, tak by to byla pekna mela. To si nemuzou dovolit! Verim tomu, ze v cervenci nase deti dostanou posledni dobanec Pediacelu. Drzim nam vsem palce. 🙂
@julethmyslím, že jako závazné lze považovat pouze oznámení o dostupnosti konkrétně Informace z hlášení o zahájení, přerušení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh, súkl zatím změnu neohlásil takže do té doby jsou to věsměs jen dohady, každopádně pokud bude v průběhu následujícího měsíce naskladněn bude to fajn😉
@martaa no ja osobne bych zadala minimalne navraceni penez, ktere jsem do toho investovala. Pokud bych nemohla doockovat cely proces 2+1 Pediacelem a musela pichnout neco jineho, tak to jsem v tom pripade nemusela kupovat "drahy" Pediacel a mohla nechat pichnout rovnou hexu, kterou mam zadarmo. A myslim, ze bych v tomhle nebyla jedina.
A vsude, kde je diskuze o Pediacelu pisou maminky, ktere nechavaly pichnuti Pediacelu na posledni cervencove sarze, aby jim vysel booster na letosni rok. A najednou by nebyl? Vis kolik je takovych rozockovanych deti? Jenom nase mudra ma v evidenci 9 Pediacelem rozockovanych deti!
@alcar ano takto rozočkovaných dětí je mnoho a vakcinologové vám doporučí v případě absence pediacelu doočkovat vakcínou jinou, na tom není nic divného, šestivalentní vakcíny jsou hrazené pojišťovnami kdo zvolí nehrazenou alternativu volí i s tím rizikem, že např. nebude je to tržní věc pokud si chodíte kupovat makové rohlíky a najednou je přestanou vyrábět bez náhrady nikdo vm za ty spotřebované peníze vracet nebude ani vám pekař nemusí vysvětlovat proč už makové nebudou😉 vím že je to smutné ale bohužel je to tak i u vakcín a jiných farm. přípravků.
@martaa no ja bych do toho rozhodne sla, treba by se nam to podarilo a byl by to precedent. Uz se nam v mnoha vecech podarilo nemozne jenom diky dobre formulovanym duvodum. To nemuzes vedet ani tvrdit, natoz srovnavat rohliky s vakcinami. Navic, pokud jsem cetla spravne, na kombinaci vakcin nemaji udelane zadne studie a nezarucuji u toho spravny ucinek. Ale ja si myslim, ze Pediacel bude, takze o tom nepotrebuju diskutovat. 🙂 Jen jsem se vyjadrila, jak bych postupovala v pripade, ze by nebyl. 🙂
@martaa No, myslím si, že když stát nechal vstoupit na trh Pediacel, lék byl schválen k distribuci a bylo povoleno s ním očkovat, byla to oficiální varianta, tak by si měl ohlídat, podobně jako v jiných státech, že bude na doočkování... Když si zaplatím nadstandartní plombu např. ... , taky ji mohu reklamovat. Prostě tady byl započatý proces a ten by se měl dokončit, minimálně u těch rozočkovaných dětí... Nevím na kolik by se šlo hájit proti tomu právně, myslím, že zrovna farmaceutické firmy toto mají hodně ošéfované, ale určitě by nepomohlo jejich obchodu, když se zjistí, jak nemorálně k tomuhle někteří z článku v řetězcu distribuce přistupovali...
Jasne, ja to vsechno chapu a kazda mate svym zpusobem pravdu, ale treba i ja mam zkusenost, ze jsem prosvihla dva mesice mezi 1 a 2 druhou davkou a pediatricka rekla znovu, ohanela jsem se Petrasem, ona , ze nezajem, ze bud vyjadreni od SUKL a nebo vyrobce, takze jsem vsechny obvolavala a psala a protoze je to hodne o penezich, tak mi bylo jasny, ze mi to nikdo neuzna a jasny pak jedina moznost je bud zmenit pediatra, coz mam i starsi ditko a to uz mi malo kdo veme a pak doktorka je jinak supr az na to ockovani a nebo nenaockovat, ale to zas mam smulu se skolkou, proste pokud maminka nejede podle vyhlasky a ma doktora, ktery to vyzaduje, tak proste je problem a je pravda, ze zakladatelka utoci, ale chapu ji, ze je to pro ni hrozny, ze si neco precetla tady a pak realita byla jina a ze je nastvana, ze vyrobce ma furt vypadky a kazdej jsme jinej nekdo rve nekdo mlci.