Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
@alcar tak hlavně ono se vedelo o tom výpadku,proto jsme do toho nešli,bylo mi Jane,ze ty termíny jsou nejisté,ted si dokonce myslim,ze vazne nebude,jinak doporučení na vakcíny net je doockovat infarix hibem,kolem toho pediacelu jsou zbytečné problemy
@marcicek84 tak treba my jsme prvni davku ockovali v lednu 2015 a to se o zadnem vypadku jeste nevedelo. O vypadku jsme se dozvedeli az nekdy v kvetnu nebo v cervnu. Dcera mela mit booster v zari a doted ho jeste nema. ☹ Pokud budu muset doockovavat necim jinym, tak urcite hexou nebo hexacimou (ale ta se musi ockovat do dvou let a dcera uz ma vice, takze to by se muselo zkonzultovat, jestli by to slo).
@panickatlamicka ne, psala jsem distributorovi JK Trading.. Oni na svých stránkách mají pořád, že by měla být v červnu, ale odpověděli mi možná červenec-srpen. Kdyby alespoň byla k dostání v Německu nebo Rakousku, ale četla jsem (už nevím kde) že je snad až v Anglii ☹
@alcar tak my jsme na tom s rozočkováním úplně stejně 😒 taky jsem zvědavá, jak to dopadne
@rebiz aha,ja mam prave info ze sanofi ze: v cervnu pediacel bude ,ale k distributorum bude uvolnen prave v cervenci.
@panickatlamicka Tak to by bylo dobrý, v tom případě by to mohlo souhlasit 🙂 Mě překvapilo, že při takovém zájmu o Pediacel o něm distributor neměl žádně pořádné informace. Budu doufat, že nakonec bude 🙂
@rebiz - já si tím zájemem nejsem až tak jisná, v okolí tady maminky z 99 % očkují hexu...ten zbytek, to 1 % je asi až tak nevyrhne...já jsem třeba u nás za exota, že jsem se o ty vakcíny celkem zajímala...
@alcar - tak to je blbé, ale spíš se divím, proč jsi už nedoočkovala něčím jiným, aby ta účinnost úplně nepropadla...nevím, já očkuju jen kvůli školce, tu prostě budeme pro malou potřebovat...
@belleelle tak v tom urcite hraje roli i momentalni zdravotni stav ditete a spoustu jinych faktoru. Druhu vakciny bych to neprikladala. Stejne tak to mohlo byt naopak.
@marcicek84 dr. i my jsme si to zjistovali a bylo nam receno, ze max. limit na booster je 18 mesicu (i kdyz uz nezarucuji ucinnost, protilatky by se mely znovu obnovit), coz bude v zari. Takze jeste drzim s nervama a verim, ze nejpozdeji v srpnu naockujeme Pediacelem. A pokud ne, tak dostane nejspis hexu jednu davku (urcite nebudu ockovat cely proces 2+1 znovu). Prinejhorsim se odeberou protilatky. Jinak ja ockuju spis tak nejak z presvedceni, ze proste na tom neco bude. Ne jen kvuli skolky. Proste by se mi zilo "blbe" s myslenkou, ze naockovana neni. Tak jsem se rozhodla aspon pro setrnou variantu - oddaleni a Pediacel.
@dankakotrbova udajne se horni hranice ockovani u Hexacimy rusi, tudiz by to mela jit i po druhym roce.
Zdravím,
chci se zeptat trochu mimo, ale tady to určitě budete někdo vědět...za předpokladu, že bych si Pediacel sehnala ze zahraničí a doktorka ho na naší žádost naočkovala místo hexy (dcerce je 8 měsíců a zatím nemá nic), přestože teoreticky nemáme žádný důvod hexu odmítat (nemáme nejspíš alergii na žádnou její složku atd), tak tím splníme tu přiblblou vyhlášku a neměl by pak být problém s kolektivníma aktivitama atd?
Díky 🙂
@tria002 mne jde o to, ze by to byly dve rozdilne vakciny. Je mi jasne, ze kdyby slo o Pediacel, tak znovu ockovat nemusim (i kdyz u dcery uz je ten rozestup 16mesicu). Ale pokud Pediacel nebude, tak budu doockovavat hexou, a to az defacto po terminu. Nevim, jak se k tomu moje dr. postavi.
@sarkoc zalezi na lekari a na skolce. Vim, ze nektere skolky tu hepku neresi a dite i tak prijmou. Stejne tak to neresi nekteri dr. a napisou, ze je dite radne ockovano. Moje dcera hepku nema a ani mit nebude a je prijata do skolky.
@akvinka tak to je dobra zprava! 🙂 Zkusim zavolat dr., ze bychom uz na ten Pediacel necekali a dopichli teda tu Hexacimu. Na podzim jsem totiz chtela stihnout jeste MMR a pokud by se Pediacel ockoval v srpnu, tak mmr tim padem az nekdy v listopadu ci prosinci, coz nechci kvuli chripek apod. V breznu jde do skolky, tak uz by se to nemuselo stihnout.
@alcar no v tvém případě bych si zjistila, zda jen to "dopíchnutí" bude stačit, kvůli žloutenky, tam ještě budete potřebovat 2 dávky, žádný pediatr v ČR ti nepotvrdí přihlášku do školky bez žloutenky, bez žloutenky ti totiž vezmou dítě jen do soukromé školky, tam když platíš, všechno jde, ale do státní neexituje...
abyti pediatr potvrdil, že dítě má pravidelné očkování před školkou, musí se splnit 6 valentní hexa ve schématu min. 2+1 plus min. 1 dávka MMR
@rebiz coooo????