Hexacima nebo Pediacel, co jste daly?
Co jste daly nebo o čem uvažujete?
Stručné shrnutí
- Pediacel je 5‑valentní vakcína bez komponenty proti hepatitidě B a v diskusi bylo uvedeno, že obsahuje přibližně poloviční množství hliníku oproti klasické hexavakcíně.
- Infanrix Hexa a Hexacima jsou hexavakcíny zahrnující i složku proti hepatitidě B; Infanrix Hexa je v diskusi označena jako dlouhodobě používaná (řádově přes 10 let) a je možné ji podat ve schématu 2+1, zatímco u Hexacimy se v diskuzi objevily protichůdné informace o „novosti“ a preferovaném schématu 3+1 versus 2+1.
- V ČR došlo k výpadku šarží Pediacelu (uvedená exspirace dostupných šarží 7/2015) a Sanofi uvádělo očekávané obnovení dodávek v první polovině roku 2016; v diskusi byly uváděny ceny Pediacelu za dávku v rozmezí ~720–970 Kč a jeden příklad celkové série za ~2 400 Kč s částečným vrácením 500 Kč od VZP.
Nejčastější otázky
Q: Jaké jsou hlavní rozdíly mezi Pediacel, Infanrix Hexa a Hexacima?
A: Pediacel je 5‑valentní vakcína (DTaP‑IPV‑Hib) bez komponenty proti hepatitidě B; Infanrix Hexa a Hexacima jsou hexavakcíny obsahující hepatitidu B; v diskusi bylo také řečeno, že Pediacel obsahuje méně hliníku než klasická Hexa a že Hexacima má podle některých příspěvků méně hliníku než Infanrix/klasická Hexa.
Q: Lze Pediacel podat ve schématu 2+1 a kdy se dává posilovací dávka?
A: Pediacel se běžně používá ve schématu 2+1; v diskusi byly uvedeny intervaly: druhá dávka 2 měsíce po první a posilovací dávka nejdříve 6 měsíců po druhé (Sanofi uvádí 6–12 měsíců, někteří lékaři/interpretace dokumentů uváděli jiné časové limity).
Q: Co dělat při výpadku Pediacelu, když potřebuji doočkovat hepatitidu B?
A: V praxi se v diskusi zmiňovalo doočkování monovalentními vakcínami proti hepatitidě B (např. Engerix) nebo použití alternativních hexavakcín (Infanrix Hexa/Hexacima) pro dokončení schématu; bylo ale upozorněno, že pro některé kombinace vakcín nejsou k dispozici rozsáhlé publikované údaje o bezpečnosti/imunogenitě.
Q: Jaká je aktuální dostupnost Pediacelu a kdy budou nové dodávky?
A: V diskusi zástupce Sanofi uváděl, že dostupné šarže mají expiraci 7/2015 a že obnovení dodávek je plánováno mezi lednem a červnem 2016; informace o dostupnosti byly opakovaně ověřovány u distributorů a lékařů.
Q: Kolik stojí Pediacel a kdo si doplácí?
A: V příspěvcích byla uváděna cena za jednu dávku Pediacel zhruba 720 Kč (ceník lékaře) až 970 Kč (lékárna), v některých případech 950 Kč; jedna uživatelka uváděla celkové náklady kolem 2 400 Kč za celou sérii s vrácením 500 Kč od VZP.
Q: Je Hexacima „nová“ a má méně zkušeností než Infanrix Hexa?
A: V diskusi se proti sobě postavily názory: někteří účastníci uváděli, že Hexacima byla schválena v roce 2013 a testována cca 10 let, jiní ji považovali za méně prověřenou; v příbalovém letáku Hexacimy je také zmíněno další sledování bezpečnosti — toto téma bylo v diskuzi označeno za sporné.
Q: Kde ověřit oficiální informace o dodávkách a exspiracích vakcín?
A: V diskuzi byl uveden kontakt na Sanofi Pasteur a jmenovitě MUDr. Jaya Gürlichová, Medical Manager MCO CZ & SK, jako zdroj informací o dostupnosti a exspiracích šarží.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel neobsahuje složku proti hepatitidě B.
- Schéma 2+1 (první dvě dávky s rozestupem cca 2 měsíce, posilovací dávka nejdříve 6 měsíců po druhé) je v praxi pro Pediacel běžně používáno.
- V ČR byl hlášen výpadek šarží Pediacelu s uvedenou exspirací 7/2015 a Sanofi uvádělo obnovení dodávek v 1. polovině 2016.
Sporné názory
- Hexacima je buď „nová a méně prověřená, vhodná spíše v 3+1“, nebo „byla schválena 2013 a testována ~10 let“ — v diskuzi byly uvedeny oba protichůdné názory.
- Interval pro posilovací dávku po 2. dávce Pediacelu je uváděn jako 6–12 měsíců (Sanofi), zatímco některé interpretace doporučení (dokument CVS) byly ve fóru interpretovány jako limit 8 měsíců.
- Volba mezi placeným Pediacelem a bezplatnou hexavakcínou byla diskutována jako dilema „méně aditiv vs. cena“, přičemž účastníci měli rozdílné preference.
Otevřené otázky
- Zda Pediacel trvale obdrží/udrží registraci a jaká bude jeho dlouhodobá dostupnost v ČR.
- Jaký je optimální postup doočkování hepatitidy B při kombinovaném, částečně podaném schématu (smíšené série Hexa/Pediacel).
- Jaké jsou dlouhodobé rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi Hexacima, Infanrix Hexa a Pediacel při různých schématech (2+1 vs 3+1).
- Které kombinace vakcín mají dostatečná data o bezpečnosti a imunogenitě pro směšování schémat v případě výpadků.
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Infanrix Hexa, Hexacima, Infanrix, Sanofi Pasteur, Engerix, Synflorix, Prevenar, VZP, vakciny.net, Rozalio.cz, Česká lékařská komora
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Infanrix Hexa, Hexacima, Engerix, Synflorix, Prevenar, MMR, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster) 6–12 měsíců po 2. dávce, Thuyu/Thuyu occidentalis 9CH (homeopatie uvedená jako doporučení v diskusi), vyhláška č. 299/2010 (očkování proti žloutence B do 13 let), exspirace šarže 7/2015, obsah hliníku v vakcínách, příbalový leták / SPC
Místa a osoby
Česká republika, Sanofi Pasteur, MUDr. Jaya Gürlichová (Medical Manager MCO CZ & SK), Petráš (vakciny.net), VZP, Česká lékařská komora, UK, USA, Indie, Somálsko
@danajana
Dobrý den, měla bych zájem, prosím, napište mi na mail andrea.soukupova@centrum.cz
Prosim o radu. Mame za sebou 3x hexu a ted v roce máme jít na další. Chtěla h sem dát Pediacel, ale je pro mě nová informace,že nebude k dostani. Je možné si na nej počkat, nebo musi být hexa +1 očkována drive. Předem děkuji za rady
dobrý den, nabízím k odkupu 3 vakcíny Pediacelu s expirací 02/2018, v místě Jablonec nad Nisou. Vakcíny jsme nakoupili krátce před tím, než byl naší dcerce zjištěn chronický nedostatek bílých krvinek. S ohledem na její diagnózu jsme se rozhodli očkování odložit a teď už je jasné, že očkovat do expirace nestihneme. Vakcíny jsme ihned po zakoupení zanesli do ordinace naší dětské lékařky, která je ve stejné budově jako lékárna, od té doby uskladněno u dr. v ledničce.