Nebezpečí špatné šarže Prevenaru: Co hrozí?
Stručné shrnutí
- SÚKL preventivně pozastavil distribuci a léčebné používání šarží FN5579 (Prevenar 13) a A21CE120C (Infanrix hexa) z důvodu vyšetřování podezření na zhoršení zdravotního stavu u očkované osoby a zvýšeného hlášení neobvyklých nežádoucích účinků.
- Rodiče hlásili zvýšený výskyt zánětu v místě vpichu, zánětu spojivek a horeček v souvislosti s těmito šaržemi; některé děti byly léčené očními kapkami a antibiotiky s opakovaným průběhem.
- SÚKL uvedl ze dne 22.11.2022, že dosavadní analýzy státních kontrolních laboratoří byly v souladu se specifikací, že probíhá další šetření včetně analýz retenčních vzorků, a že pokud by se prokázala závada s trvalými následky, budou pediatři a rodiče kontaktováni a je možné odškodnění.
Nejčastější otázky
Q: Proč SÚKL pozastavil šarže Prevenar 13 a Infanrix hexa?
A: SÚKL pozastavil šarže FN5579 (Prevenar 13) a A21CE120C (Infanrix hexa) kvůli hlášení závažného zhoršení zdravotního stavu u jedné očkované osoby a zvýšenému výskytu neobvyklých nežádoucích účinků; rozhodnutí SÚKL zmiňuje preventivní pozastavení do prověření podezření (sdělení SÚKL ze dne 22.11.2022).
Q: Jak nahlásím nežádoucí účinek vakcíny v Česku?
A: V diskusi byly uvedeny kontakty a postup: lze volat SÚKL a hlásit nežádoucí účinky na hlášenou linku; v příspěvku byl zmíněn telefon 272 185 322 jako příklad kontaktu pro nahlášení nežádoucích účinků.
Q: Jaké konkrétní příznaky rodiče hlásili po těchto šaržích?
A: Rodiče uváděli zánět v místě vpichu, zánět spojivek nastupující 2–3 dny po očkování, horečky a u některých dětí následné respirační potíže; v jednom hlášení byla potřeba léčby očními kapkami a antibiotiky.
Q: Ovlivní zjištěné podezření účinnost vakcíny Prevenar 13?
A: Diskuze obsahuje rozdílné názory; SÚKL ve svém sdělení uvedl, že dosavadní šetření neprokázalo závadu v jakosti a nevyplývá z něj nutnost dalších opatření vůči očkovaným, tedy zatím není potvrzeno snížení účinnosti.
Q: Co SÚKL a výrobce (Pfizer) rodičům sdělili po nahlášení problémů?
A: Podle diskuse Pfizer převzal kontakt od volající; SÚKL uvedl, že nemůže sdělovat detaily probíhajícího vyšetřování, že požádal o analýzy retenčních vzorků a že pokud se prokáže závada s trvalými následky, budou rodiče kontaktováni a může dojít k odškodnění.
Q: Má smysl testovat u dítěte protilátky po kombinovaném očkování (Infanrix hexa + Prevenar)?
A: Několik rodičů v diskuzi provádělo testy protilátek (např. proti černému kašli) a uvádělo i nulové výsledky; tyto zkušenosti jsou anekdotické a diskuze neobsahuje odborné doporučení univerzálně postupovat tímto způsobem.
Závěry z diskuze
Shoda
- SÚKL preventivně pozastavil distribuci a léčebné používání šarží FN5579 (Prevenar 13) a A21CE120C (Infanrix hexa).
- Byly hlášeny zvýšené počty nežádoucích účinků, zejména zánět v místě vpichu a zánět spojivek.
- Rodiče byli vyzváni hlásit nežádoucí účinky SÚKL a kontaktovat pediatra.
Sporné názory
- Někteří rodiče tvrdí, že šarže byla kontaminovaná a způsobila záněty, zatímco SÚKL uvádí, že dosavadní analýzy státních laboratoří byly v souladu se specifikací a žádná závada nebyla dosud prokázána.
Otevřené otázky
- Bude v dalším šetření prokázána závada v jakosti šarží FN5579 nebo A21CE120C?
- Jaký bude konečný vliv zjištěného podezření na doporučení pro další očkování a případné odškodnění rodičů?
Zmíněné značky a firmy
Pfizer, SÚKL, Seznam Zprávy, SZU
Zmíněné produkty a metody
Prevenar 13, šarže FN5579, Infanrix hexa, šarže A21CE120C, Pédiacel, Bexsero, Klacid, oční kapky, antibiotika, testování protilátek, analýza retenčních vzorků, nahlášení nežádoucích účinků SÚKL
Místa a osoby
Česká republika, SZU
Co jsem cetla, tak se ted tato sarze nema pouzivat dokud se neověří zavadnost. Čili dokud to neotestuji, tak se nevi, zda je zavadna ci nikoliv
Syn byl očkovaný v pondělí na Hexa a Prevenar, až budete mít někdo nějaké informace, tak dejte prosím vědět
Dcera byla ockovana touto sarzi prevenaru pred 7 tydny. Vubec nic ji nebylo a neni. Tak snad to bude ok🙂.
Dcérka mala hexu pred pár dňami, tak som to preposlala DR nech sa mi k tomu vyjadrí až bude mať informácie. Úplne by som neplašila, to bude dobré.❤️ Mala rovnaký priebeh ako po prvej vakcíne 😊
@optimistic @marge_s šla jsem vyloženě po černém kašli, měl ho, tak jsme s dr. nechali nabrat protilátky a nic ☹
@palja já už jsem pak měla hrůzu očkovat.. doktorka mu píchla prevenar+hexu najednou, já blbka mladá na to tenkrát kývla a kluk se pak přestal od pasu dolů hýbat, pár měsíců na to chytil černý kašel.. je to teda už fakt dlouho, ale byla jsem z očkování fakt zoufalá ☹
@marge_s doktorka to moc nekomentovala.. jen takový, že se to prostě stává.. on ten jeho černý kašel byl fakt masakr.. modral, dusil se, zvracel, nespal, nejedl a naše dr měla dovolenou, její zástup na mě křičel, že jsem hysterická, že žádný černý kašel nemá, že je přeci očkován a že si nemám vymýšlet.. to jsem u zástupu byla třikrát v jednom týdnu a až pak naše teda napsala tu žádanku vyloženě na ČK, ale ať s tím spíš nepočítám.. to pak byl fičák, když dorazily výsledky a nás to v tu dobu mělo v rodině už 6 lidí z toho dvě očkovaný děti ☹
@dashyyy Dik moc za odpoved, to je teda mazec. Ze i ten prubeh byl na houby. Ona ucinnost zrovna tohoto ockovani klesa, jen si nepamatuju, cim to bylo. Vybavuji si, ze ty vakciny jsou ted o odne setrnejsi, ale bohuzel i tim mene ucinne, ale asi to neni jediny faktor. Uplna absence protilatek me teda docela prekvapuje. Njn, holt nejsme stroje a nic neni 100%. Tak snad jste vsechyn hruzy uz vybrali 🙂
@marge_s co bych udělala jinak teďka po všech zkušenostech, očkovala bych sebe před těhotenstvím, já to chytla taky a průběh byl taky hroznej, taky jsem neměla protilátky.. já jsem mu pak jako booster dala pediacel, jeho ségra je očkovaná jen hexacimou, ale ona je jiná liga v odolnosti 🙂 Díky, trvalo to, ale ze všeho se nakonec vyhrabal 🙂
@optimistic https://www.seznamzpravy.cz/clanek/domaci-zivot...
Pravděpodobně byla ta šarže kontaminovaná a zpusobovala dětem zánět v místě aplikace a zánět spojivek. Tohle prý tvrdí, když si zavoláte na SUKL, že bylo hlášeno zvýšené množství těchto neobvyklých nežádoucích účinků, proto to raději preventivně stáhli.
Mimochodem tohle je presne ta situace, kdy je videt, ze se nic netutla, prestoze to je pro vyrobce neprijemnost



Tak prevenar vyrábí Pfizer? Tak ten bych ani omylem nedala..