Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
@juleth Aha, tak já z toho pochopila, že je to prostě jen jiný výrobce a že je dostupný v Německu. Našla jsem příbalový leták a hliníku je tam asi jako v Pediacelu. No, naštěstí je naše doktorka velice rozumná, takže očkování určitě posouváme, jen nevím, na kdy... jestli až v 6 měsících, nebo přeci jen dřív, třeba ve 4... zas mám strach, aby nechytl třeba černý kašel. Půlka rodiny je ve školství...
já se byla dnes zeptat v Polsku, jestli náhodou Pediacel není ...a podle očekávání není 😒 čekala jsem to, ale za zeptání nic nedám že.. jsem domluvená s dr. že s očkováním počkáme, ale počítalo se s variantou dodání Pediacelu začátkem roku. Jsem zvědavá s čím vyrukuje na desetiměsíční prohlídce. Ale jsem rozhodnuta, že když už jsem tak dlouho čekala, budu čekat dál.
@juleth
aha, tak este odporucam oscanovat recept a poslat do nejakej lekarny tu napr. Boots, ale fakt pochybujem, pretoze vela veci co plati pre EU, anglicko a cele UK ignoruje.
ale ak najdete nejaku lekarnu , tak potom uz len staci vyrazit s chladnickou a autom do UK, za dva dni date cestu sem a spat.
A fakt ma uplny vypadek? Ja jsem shanela pred rokem a pul a bylo hodne tezke sehnat. Nakonec jsem sehnala pres znameho farmaceuta. Dal kontakt na distributora, ti mi poskytli seznam lekaren, kam dodavaji a ja jsem si to od te lekarny objednala.
Tak dle nejčerstvějších zpráv předpokládají návrat na trh v květnu, v červnu...To by bylo ještě dobrý...Obvolala jsem mnoho lékáren a jeden hodný pán lékárník mluvil s paní ze Sanofi, která to má na starosti...Už v týdnu jsem psala a volala do Sanofi, až mi napíšou dám vědět...
Asi jste už všechny na tohle doporučení z loňského dubna všechny narazily, ale třeba se ještě někomu bude hodit, jak postupovat při rozočkování Pediacelem.
http://www.vakcinace.eu/data/files/downloads/pe...
@vilibalda Narazila jsem na něj nedávno a právě to mě dost tíží...Jelikož podle něj bych měla problém...Jsme 2 + 1 schéma tam je doporučení dát posilující dávku za 6 až 8 měsíců... Nicméně např. dle RNDr. Petráše, ale i dle příbalového letáku je možné, abychom dali posilovací dávku v rozmezí 6 _12 měsíců, lze ji aplikovat až do 4 let věku...Problém je, že po 6ti měsících ochrana ubývá... Takže, já doufám, že zvládneme posilovací dávku do roka a pak nechám možná nějak překontrolovat protilátky...Ale uvidíme co na to MUDr. ...Nicméně, rozhodně nechci do malýho cpát další typ vakcíny, kvůli dvou měsícům...
Tak jsem dostala mailovou info ze Sanofi. Píší, že obnovení má být v první polovině r. 2016, spíše ke konci tohoto období...Výpadek má být v celé EU. Je k dostání v UK, ale tam by měl být pouze pro základní očkování v daném systému a ne pro volnou distribuci...
Tak uvidím podle doktorky, ale asi vyčkám...Je hodná, snad při nás bude stát a nebude nás tlačit do něčeho jiného... Když to není v rozporu s tím příbalovým letákem a jinými odborníky... Pane Bože...
Maminky, koukněte se na fb rozalio. Já jsem již přihlášená.Doufám a věřím, že to vyjde a ubude nám jedna starost...
@juleth teď jsem koukala na jejich FB. Netušíte, o co jde? Oni mají nějak přístup k Pediacelu? Díky!
@josefina79 Prosím, určitě jim cinkněte na telefon, poví vám víc...Zavolejte ale dnes...
@juleth Děkuji! Je už pozdě, já jím napsala na FB a poslala SMS na číslo, co mají na FB. Tak snad se mi nějak ozvou. My ještě nemáme rozočkováno, tak nevím, jestli jsme pro ně "vhodní", netuším, o co jde. Klidně mi napište do SZ, budu vděčná za jakékoliv info. Děkuji!!!
@juleth Ahoj, mohu se zeptat, o co na Rozalio jde nebo šlo? Koukala jsem na jejich Fb a je tam výzva pro rozočkované děti, která prý nijak nesouvisí s výpadkem Pediacelu... čekám na další várku vakcíny a nic :-/
@prostenika85 Jedná se o možnost připojit se k jednomu pánovi, který s pomocí lékáren objednáví pediacel ze zahraničí...K dispozici tak byly 4 vakcíny. Ale pro více info cinkněte do Rozalia...
@juleth Děkuji za info. Já potřebuji celou sérii 2+1, takže budu muset věřit, že v létě vakcíny opravdu dorazí 🙂
Nebo by to slo nechat dovezt z anglie ale podminkou je pry aspon 5 vakcin - sel bych do toho tak kdyby mel nekdo zajem se pridat poslete mi mail - treba to dame dohromady
http://www.rozalio.cz/index.php/aktuality/870-i...
a hrome - koukam ze pisu pod cizim uctem a jeste k tomu neco co uz se tu zpetne resi tak prosim muj predchozi prispevek ignorujte 😀
mě lékařka řekla že není a pravděpodobně snad ani nebude ,, ☹(( tak budeme koncem měsíce očkovat Infanrix hib ,,, tak uvidíme ☹(
@janapolinkova Já furt doufám, že to Sanofi by si nedovolilo nás takhle oblbovat...
@dc2015 Zadej si to prosím do vyhledávače v Seznamu. Mně teď vyjelo, že je to spíš starší typ vakcíny před Pediacelem, ale nějak se k tomu odkazu nemůžu dokopat blíž...