Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
Nase pediatra zjistovala tad aktualni info, ze v pulce kvetna uz by meli vedet presna data, kdy bude na trhu. Podle jiz znamych informaci by mel byt opravdu dostupny v cervnu.
včera jsem se také ptala, potvrdila červen. Objednala jsem si všechny tři dávky
@zabzulka a muzu vedet kde lze objednat? Sice ještě zvažuji infanrix hib, ale zatím jsem na pediacel neslyšela nic špatného, tak snad se nic ve složení nezměnilo. Me je ten výpadek nejaky podezrely.
@dankakotrbova já to myslela tak, ze jakmile bude mít moje pediatra info, že je skladem, objedná pro mě tři dávky.
@zabzulka taky te svoji radeji zavolam. Sice mame cas do cervence( nicmene od Petrase vim,ze kdyz se nestihne booster do tech 12 m,tak se vubec nic nedeje),ale pro sichr,at hned objedna .
Holky, ja jsem nechala na sebe kontakt v lekarne a hned jak bude na trhu, z lekarny mi zavolaji 😉
@panickatlamicka na booster zvysili limit na 18mesicu. My uz jsme tech 12 mesicu prosvihli v breznu, tak jsem volala mudre, ze co teda pichnem misto toho a ona to zjistovala a osobne mi volala, ze to zvedli na 18mesicu. 😉
@alcar no ja psala Petrasovi. Ten limit je doporuceny. I kdyz prosvihnes tech 18 m,tak se v podstate nic nedeje. Jen nelze zarucit,ze stale dostatecne fungujd ochrana ze dvou predchozich davek. Nicmene: i kdybys uz nemela zadne protilatky,resp tvd dite,tak tim,byt opozdenym boostrem znova ochranu ziska. Je to kvuli imunitni pameti
@panickatlamicka diky za info. Tohle jsem vubec nevedela. Tak to je dobre, ze to tak funguje. 🙂
Potvrzuju...informovala jsem se u vyrobce Pediacelu a od kvetna se zacne dodavat do CR...nez se vyridi vsechny papiry apod., tak ockovat by se mohl v cervnu, nejpozdeji v cervenci. ;)
tak to je perfektni,muzu se zeptat,jak si ho mam objednat?Protoze koktorka mi rekla,ze si ho mam sehnat sama!Tak nevim,pres lekarnu???? A tu hepatitidu B doockujete v kterem veku a kolikrat se musi,taky 3x?
jj, asi musi byt ten recept....bud ho objedna doktorka a jen prijdes a ona naockuje a nebo pres ten recept sama.
JInak davky jsou ruzne...jako jsou ruzne mono nebo bi vakciny - takze 3 nebo 4 davky celkem. A doockovat...no vzdycky zalezi na rodicich, ale myslim, ze bez doockovani bude problem vzit dite do skolky :/
no jasny...to doktorka ostatne muze napsat i kdyz je mimco uplne bez ockovani 🙂 Jen uz to potvrzeni proste musi byt...Nebo nevim, jestli vezmou bez problemu, i kdyz doktorka nic nenapise? Jako ofiko musi byt vsech sest nemoci. Ale kdyz uz doktorka "necha" ockovat Pediacel, tak uz to asi nebude hroticka ockovani 😀 takze cajk 🙂
@veri0007 ahoj, nemusis ockovat hexou, muzes dat (vakciny.net, dr. petras) infanrix hib (4 slozkova) a doockovat polio obrnu zvlast, taky tak budu postupovat, na zloutenku kaslu!!! kvuli ni sem nedavala hexu, btw kvuli zloutence jsou ty vakciny tak na prd...zpusobuje nejvetsi problem.
@efson85 očkování je totálně na hovno, omlouvám se za můj slovník, ale jsem vytočená až na půdu. Očkovala jsem pediacelem ve schématu 2+1. Bohužel není možné při tomto schématu mít tak dlouhé prodlevy mezi 2. a 3. dávkou. Celé očkování mi propadlo a včera jsem začala očkovat úplně nové očkování. Očkuji hexacimou opět ve schématu 2+1. Tudíž do své holčičky dám celkem místo tří dávek pět. Jak má doktorka tak i já osobně jsem kontaktovala hygienu, jakým způsobem doočkovat dítě a opravdu bylo zapotřebí rozjet nové očkování aby vše bylo v souladu ,, se zákonem,,. Rozhodně to ale nechci nechat vyšumět, budu to chtít řešit s firmou co dováží nebo by měla dovážet pediacel, jen zatím nevím jak. Nicméně nic nemůže tuto firmu ospravedlnit za to, kolik sajrajtů musím cpát do své holčičky.
@veri0007 tak to je totalni kravina. Zadny ockovani ti propadnout nemohlo,Petras mi psal,ze kdyz dam treti davku i po uplynuti roku,tak se nic nedeje. Dobre si nabehla.
@panickatlamicka nezlob se na mě, .nechci být nějaká úštěpačná, protivná či drzá. Dám však na slova odborníků a lidí co pracojí v této branži a prostě na lidi kompetentních jednat v této záležitosti. Ne na názory maminek z MK, které bývají často třeba v trochu jiné situaci.
@veri0007 V lednu jsi tu psala, že je to 11 měsíců od poslední dávky. Proč se nikdo z doktorů nebo hygieny neřídil doporučením České vakcinologické společnosti, kde se píše: "Pokud má dítě dostat posilovací dávku mezi 8/2015 a 6/2016, a vakcína Pediacel nebude k dispozici lze posilovací dávku posunout i déle než 12 měsíců od poslední dávky, limitně 18 měsíců." To by u vás mělo být, pokud dobře počítám, do srpna a to by tu Pediacel měl být... Tohle jsi četla?
http://www.vakcinace.eu/data/files/downloads/pe...
@vilibalda tohle platí u 3+1, bod 6 ti to stejně vylučuje
Při použití očkovacího schématu 2+1 j
e možné zahájit očkování do konce května 2015 a druhou
dávku aplikovat za 2 měsíce, nejpozději do 31.
7.
2015.
Posilovací dávku u tohoto schématu je
optimálně třeba aplikovat s
odstupem 6
-
8 měsíců po poslední dávce. Na delší prodloužení nejsou
k
dispozici
publikovaná data a imunitní odpověď může
být suboptimáln
To je přesně to, že ne každá maminka je ve stejné situaci a myslí si, že pobrala všechnu moudrost světa
@veri0007 podle me je Petras odbornik z branze. "Tvi" odbornici se myli,to je fakt. Pokud je ockovani rozbehle a booster se poda pozde,pak sice je riziko,ze ochrana pred aplikaci boostru je jiz mala ci zadna,nicmene aplikace te treti davky ochranu znova nastartuje v plne mire. Princip imunitni pameti. Nejsou to me domnenky,toto mi v kostce dorazilo mailem od Petrase. 🙂
@veri0007 ja ockuji 2+1, v cervenci to bude rok od podani 2 davky. Vsichni ten rok v pohode berou,je zajimave,ze zrovna u vas to zpochybnili. To nemyslim spatne ( a nedelam chytrou) ,jen mi to prijde divny.
@vilibalda taky té kompenzaci nevěřím. Bohužel jsem začala očkovat v době, kdy se plánovaný výpadek a info o něm ke mně ještě nedostalo as prostě termínově mi to nevyšlo. V každém případě, čekám druhé dítě a už teď vím, že z principu se pediacelu vyhnu. Jen doufám, že nebudou nějaké špatné přezkaky a reakce po hexacimě u malé
@panickatlamicka já si myslím, že každá děláme pro své dítě to nejlepší dle svého vědomí a svědomí. Já mám iformace jaké mám, ty máš zase své. Rozhodně nebudu dávat důraz na informace tlumočené nějakou maminkou na MK když mám své spolehlivé přímo od odborníků. Ty si dělej jak uznáš za vhodné a to samé já, už se na tohle téma bavit nehodlám. Mám více koníčků než se dohadovat o něčem v čem jsem přesvědčena o jiné pravdě. nezlůob se na mě za to...
@panickatlamicka u mé doktorky jim to taky přišlo divné až jak jsem se jí na to šla informovat a domluvit doočkoví 😉 do té doby vše ok😉
@veri0007 ja nevim,proc jsi vztahovacna. Nehodnotim te,zda delas nebo nedelas pro dite to nejlepsi. Vlastne tebe nehodnotim vubec. Jsi dotcena zbytecne. A nezlobim se. 🙂
Vcera psali, ze distribuce zacne v cervnu, do republiky se dostane o nekolik tydnu pozdeji.takove maji info z centraly