Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
@martiina_k Me to taky akorat stve, tak uz to ctu tak nejak zbezne. Az prijde na vec a panove nahore neco uzakoni a bude se to tykat mych deti, tak teprve zacnu studovat hloubeji..
a az to prijde, ze dite musi mit prvni davku v 18m, bude na to velky ohlas. Navic, je li dite nachlazene, tak se proste odkladat pred ockovanim musi, klidne az do te skolky.Je to o dohode a predevsim komunikaci s pediatrem.
Porad je to "jen" vyhlaska a me nikdo nedonuti davat do meho ditete takovou s*acku v 18 mesicich!
@hz do posledniho rocniku ms se berou i neockovane, neb uz i tento rok je povinny. Na hlavu, ze? Priznam se, ze nechapu, proc moje deti maji byt v riziku s temi neockovanymi. U kterych je to ve velke mire alibismus rodicu, kteri pocitaji s tim, ze ostatni jsou naockovani. Ano, jsou kontraindikace, ale na to nemam reseni.
U engerixu at jsou deti proste zdrave, zadny nabeh na rymu apod. A bude to ok.
@martiina_k nedavala jsem homeo detem, ani nebudu. Koupila jsem vitaminy multisanostol (az po roce) a dala olej od molners. V dobe kojeni jsem se snazila neco rvat do sebe.
Homeo si beru, na oscilo nedam dopustit. Ale netusim, co to dela v tele. Proto u ocka neriskuji.
Pediacel uz se dovazet nebude, ted v srpnu byla posledni navazka asi 1500ks a ta je posledni
Ahoj děvčata, náhodou jsem se sem vrátila a čtu, že někdo měl nežádoucí účinky po Engerixu.
Náš syn dostal ve 2 a 1/4 roce první Engerix 10 a žádné než.účinky jsme nepozorovali - očkování proběhlo před měsícem. Teď se chystáme na druhou dávku. Snad bude taky bez problémů.
Teprve po Engerixu bude očkovaný MMR, a přestože ho ještě nemá, tak nám ho vzali do státní/městské školky. Pediatra do přihlášky napsala, že je "řádně očkován a žloutenka a MMR bude doočkováno".
Přítel i syn byli celou zimu nemocní, předávali si to tam a zpět, takže očkování nepřicházelo v úvahu.
Máme v lékárně 9ks Pediacelu - Medifin Lékárna Šustova, Praha 4, pokud by nějaká maminka chtěla.
Tak všech 9 ks je rezervováno, pokud by se nějaké uvolnily nebo byly na trhu, napíšu🙂
@luciacs Myslím, že ne, resp. do ČR se musí dostat přes schválenou distribuční síť, která garantuje dodržení chladových podmínek, apod., roli tam hraje i SÚKL.
@luciacs v zahranici sehnat lze,ale cesti pediatri Ti ho nenaockuji,ockuji jen ceskou sarzi...a nekteri ani tou ceskou sarzi ockovat nechteji
Také se přidávám, u doktorky máme 3 dávky Pediacelu s expirací 2/2018, jsou volné.
Prosím měla bych taktéž zájem o Pediacel všechny tři dávky je možné ho nějak sehnat?
Prosím Vás, moc nechápu, proč chcete nějaké odškodnění za neschopnost státu? To je snad věc dodavatele nebo výrobce, ne? Jsme prostě malý trh a nenažraný výrobce prostě preferuje zásobovat trh velký a na nás se jednoduše vykaslali...
Čtu tady ten odkaz ohledně nové vyhlášky a teda nemám z toho radost. Já jako jsem PRO očkování, ale s rozumem a individuálně. MMR bych určitě naočkovala, ale ne v 18 měsících, ale až ke dvou letům. Doufám, že se nás to ještě týkat nebude... ale obávám se, že pokud to vyjde teď, tak budeme muset tuhle vakcínu dát do toho roku a půl...