Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
Očas to sem nějaká lékárna dotáhne na individuální dovoz, čili musí odebrat nějakou várku. Ale myslím si, že PLD bude mít problém to píchnout do nerozočkovaného Pediacelem.
V prosinci ale už nic není, zkuste nějaké lékárny obvolat, zda by to šl na individuální dovoz, nebo se spojit s více lidma, co ho shání, pak by na to lékárna mohla slyšet. Ev. se domluvit s dr, aby dala recept, pak snad by to mělo jít.
Dnejs jsem volala do Benu - centrálního eshopu, paní říkala, že objednávky dělají jednotlivé lékárny, ať to zkusím obvolat, tak se chci zeptat, zda by měl někdo zájem v Praze? A jinak jsem zjistila, že v Brně pobočka Vídeňská mají 1 ks a Cheb, pobočka Třída svobody taky 1 ks, tak snad to někomu pomůže, kdo bydlí poblíž.
Radila jsem se s doktorkou a usoudila, že v roce naočkujeme Hexacimu. Malá má ABKM a málo přibírá. Je drobná. Bude chodit do školky, musela by být stejně doočkovaná. A rozdíl mezi Pediacel a Hexacima už skoro není. Přeji všem krásné dny a hlavně zdraví....
@dasenka5 a ty předchozí máte Infarix Hexa? My jsme měli na první hexu hnusnou reakci, hnali nás po neurologiích a vyšetřeních, na druhou celkem nic a ze třetí 3x za sebou obstruční zánět průdušek (ani jsem nemyslela, že je to z toho, ale řekla mi to alergoložka, kam jsme byli posláni). Takže jsem myslela, že Pediacel bude lepší a hle, už není...
@jana_simikova Pediacel je prý skoro stejný jako Hexacima, jen mu chybí ta žloutenka. Musela by se doočkovat a to do třech let. Protože jsme celé očkování odložili až na jeden rok, doufáme, že žádné negativní reakce nebudou....
@dasenka5 dobrý den. Nám pediatricka řekla, že musím očkovat v těch 9 týdnech, jinak, že by nám to pojišťovna neproplatila. Budete si to také platit ze svého??
Lže vám. Očkuje se OD 9 týdnů, ne v 9 týdnech. Doktorka neví, co blekotá…Očkujte podle svého uvážení. My jsme kdysi platili pneumokoky sami, protože jsme nechtěli očkovat od limitu daného zákonem.
@astyna nám řekla, že by byla možnost to o měsíc prodloužit tedy ve 12 týdnu. Volala jsem i na pojišťovnu, kde nám řekli, že se musí dát první dávka v 9tydnech. Jinak si musíme vakcínu zaplatit. Výjimka by byla,kdyby byl nemocný, či nedonošený. :( Chtěla jsem dat první dávku alespoň ve 4 měsících.
to je zvláštní. My jsme u 205. Prvního jsem nechala očkovat v jeho 4 měsících, druhého ve 3. Náš pediatr ani dříve neočkuje. Nikdy jsem nic nedoplácela. Ty jo, to je divný...
@astyna do sedmi mesicu musi mit naockovano, jinak jsou pneumokoky opravdu nehrazene. Ty blekoto :P pokud byste to chteli na pojistovnu, musi si to mudr obhajit dokumentaci, ze nebylo mozno ze zdravotnich duvodu. Tezko jim bude vysvetlovat, ze ten duvod byl, ze rodice to chteli jinak 🤔
Tak to mi nějak uteklo, vyhlášku jsem četla, ale tohohle jsem si nevšimla...
@pavlina248 Správně by jsme nic doplácet neměli. Pojišťovna to neřeší. Ale pokud bude lékařka požadovat, tak zaplatíme. Jsem ráda, že nedělala problémy a očkování odložila..Hodně zdraví...
@dasenka5 já bych taky byla pro odložení jen se rozmohl černý kašel a z toho kam strach :( do toho v Praze spalničky :( tak nevím.
@pavlina248 Je to lež. Některé pojišťovny zneužívají jednoho vypadnutého slovíčka v nové vyhlášce a nechtějí proplácet při odložení z jiných než zdravotních důvodů. Podle Ministerstva zdravotnictví ovšem neoprávněně a na úhradě trvá. Problémům snadno předejdete tím, že odložíte ze zdravotních důvodů. Nahlásíte rýmu, teplotu den před návštěvou, vyrážku a podobně, a budete trvat na zápisu do karty.
Ale pediacel jsme si vždycky všichni hradili ze svého, ten pojišťovna neproplácela, a stejně nám to za to stálo. Naočkovat proti své vůli kvůli pár tisícovkám snad většina z nás nemusí.
https://www.sbazar.cz/NelaMedvedova/detail/2833...