Pediacel, je už na trhu?
Ahoj maminky, ještě jsem v lékarně nezjišťovala, ale je už dostupný pediacel?
Stručné shrnutí
- Pediacel měl v EU rozsáhlý výpadek dodávek a byl v diskusi uváděn jako dostupný v Anglii/UK, ale v ostatních zemích EU byl dlouhodobě nedostupný; Sanofi komunikovala možný návrat na trh s propuštěním dávek v průběhu června 2016 a obnovením distribuce v ČR s odstupem několika týdnů (července 2016).
- Jako náhrady za chybějící Pediacel byly v diskusi zmíněny Hexa/Hexacima (šestivalentní vakcíny), Infanrix Hib plus samostatné doočkování proti poliomyelitidě, nebo individuální dovoz Pediacelu ze zahraničí na recept; individuální dovoz bývá drahý (uvezený příklad 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady) a distributoři dodávky ze zahraničí někdy zastavili.
- Odborné doporučení a praxe se lišily: u schématu 2+1 je v příbalovém letáku a v doporučeních uváděn optimální odstup 6–8 měsíců mezi 2. a 3. dávkou, přičemž některá doporučení a odborníci (zmíněn MUDr. Petráš) považují za možné posunout posilovací dávku až do 12–18 měsíců; některé hygienické stanice nebo praktičtí lékaři však v konkrétních případech doporučily opakovat očkovací cyklus nebo podat hexacimu.
Nejčastější otázky
Q: Kdy by měl být Pediacel opět dostupný v ČR?
A: Sanofi v e‑mailu uváděla propuštění nových dávek do distribuce v průběhu června 2016 a obnovení dodávek v ČR s odstupem několika týdnů (tj. červenec 2016); distributoři v komunikaci uváděli i variantu „možná červenec–srpen“.
Q: Jak lze zákonně dovézt Pediacel ze zahraničí?
A: Podle zkušeností v diskuzi je možné vyzvednout léčivý přípravek na český recept v členské zemi EU; v praxi probíhal individuální dovoz přes lékárnu nebo skupinové objednávky (uvedená organizace Rozalio a distributoři), ale dovozy jsou drahé a někteří distributoři (př. zastavení zásilek z Kanady) je ukončili.
Q: Co dělat, když chybí třetí dávka v 2+1 schématu a Pediacel není k dispozici?
A: V diskusi byly doporučeny varianty: počkat na Pediacel (Sanofi avizovala červen/červenec 2016), doočkovat Hexacimou/hexavakcínou, nebo podat Infanrix Hib a doočkovat poliomyelitidu zvlášť; podle některých zdrojů lze posilovací dávku posunout až na 12–18 měsíců, ale postup konzultovat s pediatrem a hygienou.
Q: Lze imunologickým testem (měřením protilátek) vynechat třetí dávku?
A: Imunologický test byl v diskuzi zmíněn jako možnost, ale většina diskutujících i odborníků varovala, že měření protilátek obvykle není standardní náhradou za posilovací dávku a prakticky nevyřeší požadavky na „úplné očkování“; doporučuje se konzultovat pediatra nebo vakcinologickou společnost.
Q: Jaký je rozdíl mezi Pediacel a Hexou/Pentavacem/Infanrix Hib?
A: Pediacel je pentavakcína bez hepatitidy B; Hexa/Hexacima jsou šestivalentní vakcíny zahrnující i hepatitidu B; Pentavac a Infanrix Hib jsou jiné penta/paentaformulace od jiných výrobců s odlišným složením adjuvantů (v diskusi zmíněno menší množství hliníku u Pediacelu oproti hexavakcíně).
Q: Jaké jsou náklady na individuální dovoz Pediacelu?
A: V diskuzi byl uveden konkrétní příklad: zaslání Pediacelu z Kanady stálo cca 13 600 Kč za 5 dávek; jiné dovozové pokusy byly zrušeny distributory.
Q: Ovlivní absence Pediacelu nárok dítěte na přijetí do mateřské školy?
A: Někteří pediatři vyžadují pro potvrzení „řádného očkování“ hexavakcínu (2+1) včetně hepatitidy B nebo ekvivalentní doložení; v praxi záleží na konkrétním pediatrovi a školce, proto je nutné ověřit požadavky u svého lékaře a cílové školky.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel měl v diskuzi potvrzený výpadek dodávek v EU a probíhala komunikace od Sanofi a distributorů o možném obnovení dodávek v červnu–červenci 2016.
- Provést individuální dovoz Pediacelu je technicky možný (vyzvednutí na recept v jiné zemi EU), ale je to časově náročné a může být finančně náročné (v diskusi konkrétní cena 13 600 Kč za 5 dávek z Kanady).
- Pokud Pediacel není dostupný, praktikované možnosti jsou: čekat na Pediacel, podat hexavakcínu (Hexa/Hexacima), nebo podat Infanrix Hib a doočkovat polio zvlášť; postup konzultovat s pediatrem/hygienou.
Sporné názory
- Lze posunout posilovací dávku u schématu 2+1 až na 12–18 měsíců (někteří odborníci a doporučení uvádějí až 18 měsíců) versus posilovat optimálně v rozmezí 6–8 měsíců podle příbalového letáku a části doporučení.
- Postupovat raději tak, že se znovu rozjede celé očkování hexou (restart), versus vyčkat na dostupnost Pediacelu a nechat dokončit původní 2+1 schéma.
- Dovoz vakcíny ze zahraničí je eticky/prakticky ospravedlnitelný a dostupný versus je to nepraktické, riskantní a distributoři jej často ukončují.
Otevřené otázky
- Bude dostupnost Pediacelu skutečně obnovena podle avizovaných termínů (červen–červenec 2016) ve všech regionech ČR?
- Budou hygienické stanice a praktičtí lékaři jednotně akceptovat prodloužení intervalu mezi 2. a 3. dávkou až na 18 měsíců?
- Dostane‑li se rodič do situace, kdy distributor odmítne dovoz, jaká je reálná právní/cenová náprava pro rodiče, kteří zaplatili za individuální dovoz nebo nakoupili částečnou sérii?
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, Sanofi, JK Trading, Rozalio, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Česká vakcinologická společnost
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Hexa, Hexacima, Infanrix Hib, Pentavac, Engerix, Vaxelis, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster), individuální dovoz na recept z EU, imunologický test (měření protilátek), dovoz přes lékárnu/Distribuce
Místa a osoby
Anglie, Skotsko, Itálie, Německo, Polsko, Motol, MUDr. Petráš, Tereza Hofmannová
@alcar a to vám dr. potvrdila přihlášku do státní školky bez těch očkování? to je jako dobrá, takových tedy moc není
ahoj, tak i ja mam info od nasi pediatry, ze Pediacel by mel byt az v zari. Uz me uporornovala, ze pokud nebude, nabere synovi protilatky a dle toho se uvidi(synovi je ted 24m). Kazdopadne se zacinam modlit, aby booster byl, mam strach ze znovu preockovani...
@alcar taky začínám přemýšlet o hexacimě, už jste na očko objednaní? Malá se furt hrabe v hlíně, tak se bojím tetanu, když nemá přeočkování.
@hz
@bledulka84
Čekala jsem na pediacel 12 m, a naočkovali jsme hexacimu booster. Bála jsem se, že budeme muset to celé podstoupit znovu.
A reakce minimální.
@belleelle tak to moc ráda slyším, my už to máme rozočkované 15 měsíců, asi zítra volám doktorovi a malou na očko objednám
@bledulka84 me proste uklidnoval ten stejný vyrobce, teplota do 38 mi nepřijde jako reakce, takze tak. Lepsi nez se nedockat.
@bledulka84 no jak jsem tu dneska cetla o zari, tak jsem rozhodnuta naockovat tu posledni davku hexacimu. Zitra volam dr. Uz nebudu dele cekat. Do zimy chci stihnout jeste mmr.
@belleelle takze stacil jen ten booster? Kolik jste meli mesicu odstup od druhe davky?
@bledulka84 no ja se taky nejvic bojim toho tetanu. Ze se nekde odre o nejaky drat nebo se ji do rany dostane hlina. Jako asi je riziko minimalni, ale i tak. Uz nechci dele cekat. Vazne me nasrali! 😠 😝 😔
@marcicek84 ze zákona je žloutenka povinna snad do 13 let, a teda co vim v okoli tak pediacel staci i na statni skolky, take mi dceru prijali do statni a ma pediacel, tak bych tu zbytecne neplasila maminky...
@slunecko123 - nestraším, ale to, co že nemá dítě hepku znamená, že nemá řádné očkování, dle jeho definice, naše dr. a nejen ta by mi přihlášku do školky nepotvrdila, prostě musí být 6 valentní vakcína (hexa ne penta) ve schématu 2+1 a k tomu 1 dávka MMR
cituji z: http://www.rozalio.cz/index.php/o-ockovani/s-od...
"Dne 27.7.2015 hlavní hygienik ČR rozeslal všem pediatrům stanovisko, že do mateřské školy může být přijato dítě očkované hexavakcínou s minimálně 3 dávkami v uspořádání 2+1 (tj. např. 0-2-8 měsíců) a očkované alespoň 1 dávkou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (vakcínou Priorix)".
Z toho důvodu každý lékař, který potvrdí přihlášku jen s pediacelem a bez žloutenky v případě nákazy žloutenkou bere riziko na sebe, proto to nikdo dělat nechce a i když ta žloutenka je blbost, tak prostě nechtějí ti doktoři kvůli druhým podstupovat riziko, tak to prostě je...takže proto píšu, že je třeba si ověřit u svého pediatra co stačí mít naočkováno pro potvrzení do školky...
@slunecko123 to je milne vysvětlení vyhlášky, viz příspěvek níže, jasne se píše o sestivalentni vakcine.
@alcar meli jsme rozestup neco malo pres 12 mesicu, uz jsem nechtěla čekat. A ano, za měsíc po hexacime jsme sli jakoby na druhou davku engerixu (hep B). Když už, tak aby byla taky trochu ušetřena.
No, nicméně, ráda slyším, že je možné přijmout i bez hepatitidy...Nebudu o ní sama mluvit a uvidíme...Hepatitida B je zrovna ta nemoc, kde si myslím, u takhle malého dítěte, převažuje rziko očkování nad rizikem onemocnění...Podobně vnímám zarděnky a příušnice, ty bych dala až v pubertě, bude-li třeba např. u kluka příušnice...A teď bych místo celého MMR dala jsen spalničky. Ale to už bychom opravdu museli do školky v lese...
@juleth - jak jsem psala, pokud nemáš dobrou pediatru, která ti to potvrdí i přes vyhlášku tak jsi za vodou, ale moc takových co si to vezmou na triko, není, takže si to u té své pozjišťuj, aby ses pak nedivila, když budeš muset trčet doma, kvůli toho, že nemátě školu a bez peněz místo toho, abys byla v práci...
@marcicek84 To je mi známo, že se školkou bez hepatitidy může být problém. Může...Až nastane, budu ho řešit... 🙂.
Prozatím mě nikdo do ničeho netlačí. Prozatím se musíme vylízat z poslední dávky a to je to, co mě teď pálí...
Zdravím Vás, nezkoušela jste některá z Vás psát přímo výrobi Sanofi Pasteur do Francie proč k nám vakcínu Pediacel teď nedodávají a proč je výpadek?Docela by mě zajímala odpověď. Já zatím psala jen distributorovi v ČR, spolku pro očkování a na vakciny.net jak to vidí s dodáním v dohledné době...ale to už jste asi také zkoušely co jsem pročetla ☹
Do Francie jsem volala i psala. Vyjádření Sanofi je takové, že prioritně zásobují trhy, kde je toto očkování řekněmě v očkovacím kalendáři. Pediacel by měl být snad v červenci i na našem trhu.
Je prosim pravda, ze Pediacel musi byt komplet naockovan do 4let veku ditete? cekame na booster, ale jestli bude az v zari, bude synovi 26mesicu, rozestup od posledni davky by byl 17mesicu. Vadi to? nevim, zda dat ted Hexacimu(za mesic mu budou dva roky) nebo to proste risknout a cekat i s vedomim, ze treba nebude jeste na podzim..
reinne: děkuji moc za informaci, budeme tedy všechny doufat, že skutečně bude, když je o něj takový zájem...nechápu, když to vidí a ještě ke všemu si to i zaplatíme, tak proč není...je to fakt tvrdý byznys ta farmacie...
Proto
@ladybirdcarolined Pokud se nepletu Sanofi si nechává registrovat taktéž hexavalentní vakcínu s nějakým názvem na T, což už si nepamatuju. Je to taky jeden z důvodů. Navíc Farmaceutická lobby je mocná a český trh dost malý,,,
@hz My ma me take dve davky a cekame na treti.V pribalovem letaku je napsane,
kopiruju:
Posilovací dávka (booster)
Vaše dítě by mělo dostat posilovací dávku, pokud je indikována dle místního očkovacího kalendáře, a to minimálně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování. Váš lékař nebo zdravotní sestra vám oznámí, kdy má být tato dávka podána.
my zatim take cekame 😉
@marcicek84 dcera uz je prijata do statni skolky. 😉 Hepku neresim a resit nebudu. Treba ji bude stacit jen ta jedna davka v Hexacime na vytvoreni protilatek.