Hexacima nebo Pediacel, co jste daly?
Co jste daly nebo o čem uvažujete?
Stručné shrnutí
- Pediacel je 5‑valentní vakcína bez komponenty proti hepatitidě B a v diskusi bylo uvedeno, že obsahuje přibližně poloviční množství hliníku oproti klasické hexavakcíně.
- Infanrix Hexa a Hexacima jsou hexavakcíny zahrnující i složku proti hepatitidě B; Infanrix Hexa je v diskusi označena jako dlouhodobě používaná (řádově přes 10 let) a je možné ji podat ve schématu 2+1, zatímco u Hexacimy se v diskuzi objevily protichůdné informace o „novosti“ a preferovaném schématu 3+1 versus 2+1.
- V ČR došlo k výpadku šarží Pediacelu (uvedená exspirace dostupných šarží 7/2015) a Sanofi uvádělo očekávané obnovení dodávek v první polovině roku 2016; v diskusi byly uváděny ceny Pediacelu za dávku v rozmezí ~720–970 Kč a jeden příklad celkové série za ~2 400 Kč s částečným vrácením 500 Kč od VZP.
Nejčastější otázky
Q: Jaké jsou hlavní rozdíly mezi Pediacel, Infanrix Hexa a Hexacima?
A: Pediacel je 5‑valentní vakcína (DTaP‑IPV‑Hib) bez komponenty proti hepatitidě B; Infanrix Hexa a Hexacima jsou hexavakcíny obsahující hepatitidu B; v diskusi bylo také řečeno, že Pediacel obsahuje méně hliníku než klasická Hexa a že Hexacima má podle některých příspěvků méně hliníku než Infanrix/klasická Hexa.
Q: Lze Pediacel podat ve schématu 2+1 a kdy se dává posilovací dávka?
A: Pediacel se běžně používá ve schématu 2+1; v diskusi byly uvedeny intervaly: druhá dávka 2 měsíce po první a posilovací dávka nejdříve 6 měsíců po druhé (Sanofi uvádí 6–12 měsíců, někteří lékaři/interpretace dokumentů uváděli jiné časové limity).
Q: Co dělat při výpadku Pediacelu, když potřebuji doočkovat hepatitidu B?
A: V praxi se v diskusi zmiňovalo doočkování monovalentními vakcínami proti hepatitidě B (např. Engerix) nebo použití alternativních hexavakcín (Infanrix Hexa/Hexacima) pro dokončení schématu; bylo ale upozorněno, že pro některé kombinace vakcín nejsou k dispozici rozsáhlé publikované údaje o bezpečnosti/imunogenitě.
Q: Jaká je aktuální dostupnost Pediacelu a kdy budou nové dodávky?
A: V diskusi zástupce Sanofi uváděl, že dostupné šarže mají expiraci 7/2015 a že obnovení dodávek je plánováno mezi lednem a červnem 2016; informace o dostupnosti byly opakovaně ověřovány u distributorů a lékařů.
Q: Kolik stojí Pediacel a kdo si doplácí?
A: V příspěvcích byla uváděna cena za jednu dávku Pediacel zhruba 720 Kč (ceník lékaře) až 970 Kč (lékárna), v některých případech 950 Kč; jedna uživatelka uváděla celkové náklady kolem 2 400 Kč za celou sérii s vrácením 500 Kč od VZP.
Q: Je Hexacima „nová“ a má méně zkušeností než Infanrix Hexa?
A: V diskusi se proti sobě postavily názory: někteří účastníci uváděli, že Hexacima byla schválena v roce 2013 a testována cca 10 let, jiní ji považovali za méně prověřenou; v příbalovém letáku Hexacimy je také zmíněno další sledování bezpečnosti — toto téma bylo v diskuzi označeno za sporné.
Q: Kde ověřit oficiální informace o dodávkách a exspiracích vakcín?
A: V diskuzi byl uveden kontakt na Sanofi Pasteur a jmenovitě MUDr. Jaya Gürlichová, Medical Manager MCO CZ & SK, jako zdroj informací o dostupnosti a exspiracích šarží.
Závěry z diskuze
Shoda
- Pediacel neobsahuje složku proti hepatitidě B.
- Schéma 2+1 (první dvě dávky s rozestupem cca 2 měsíce, posilovací dávka nejdříve 6 měsíců po druhé) je v praxi pro Pediacel běžně používáno.
- V ČR byl hlášen výpadek šarží Pediacelu s uvedenou exspirací 7/2015 a Sanofi uvádělo obnovení dodávek v 1. polovině 2016.
Sporné názory
- Hexacima je buď „nová a méně prověřená, vhodná spíše v 3+1“, nebo „byla schválena 2013 a testována ~10 let“ — v diskuzi byly uvedeny oba protichůdné názory.
- Interval pro posilovací dávku po 2. dávce Pediacelu je uváděn jako 6–12 měsíců (Sanofi), zatímco některé interpretace doporučení (dokument CVS) byly ve fóru interpretovány jako limit 8 měsíců.
- Volba mezi placeným Pediacelem a bezplatnou hexavakcínou byla diskutována jako dilema „méně aditiv vs. cena“, přičemž účastníci měli rozdílné preference.
Otevřené otázky
- Zda Pediacel trvale obdrží/udrží registraci a jaká bude jeho dlouhodobá dostupnost v ČR.
- Jaký je optimální postup doočkování hepatitidy B při kombinovaném, částečně podaném schématu (smíšené série Hexa/Pediacel).
- Jaké jsou dlouhodobé rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi Hexacima, Infanrix Hexa a Pediacel při různých schématech (2+1 vs 3+1).
- Které kombinace vakcín mají dostatečná data o bezpečnosti a imunogenitě pro směšování schémat v případě výpadků.
Zmíněné značky a firmy
Pediacel, Infanrix Hexa, Hexacima, Infanrix, Sanofi Pasteur, Engerix, Synflorix, Prevenar, VZP, vakciny.net, Rozalio.cz, Česká lékařská komora
Zmíněné produkty a metody
Pediacel, Infanrix Hexa, Hexacima, Engerix, Synflorix, Prevenar, MMR, očkovací schéma 2+1, očkovací schéma 3+1, posilovací dávka (booster) 6–12 měsíců po 2. dávce, Thuyu/Thuyu occidentalis 9CH (homeopatie uvedená jako doporučení v diskusi), vyhláška č. 299/2010 (očkování proti žloutence B do 13 let), exspirace šarže 7/2015, obsah hliníku v vakcínách, příbalový leták / SPC
Místa a osoby
Česká republika, Sanofi Pasteur, MUDr. Jaya Gürlichová (Medical Manager MCO CZ & SK), Petráš (vakciny.net), VZP, Česká lékařská komora, UK, USA, Indie, Somálsko
@luckaamilan cituju přímo z ofic. textu Sanofi Pasteur, výrobce Pediacelu - "Šarže, která je dostupná na trhu, a které je v tuto chvíli dostatek, má exspiraci 7/2015. Další šarže s delší použitelností nebudou již v letošním roce na český trh dodány. Očekávané obnovení dodávek je plánováno v první polovině roku 2016."
@zmrz_lina
pred chvilou som to googlovala. tiez som to nasla. je to pech. nastastie u nas sa to tyka len posilovacej vakciny, ktora sa ma dat minimalne 6 mesiacov od poslednej, max tam nie je stanoveny, tak snad to nevadi.
My jsme s Pediacelem taky vydrbani. I v lekarne nam potvrdili, ze vsechny sarze jsou jen do cervence a pak se vubec nevi, kdy budou dostupne dalsi - pry vylepsene vakciny. Dcerka ma mit booster v zari. Tak snad nebude vadit, kdyz se to o par mesicu posune. Myslela jsem, ze bychom prinejhorsim naockovali Hexacimu (ktera nelze vzhledem ke schematu 3+1), ale pokud tam neni stanoven max casovy limit, tak se to posune no... Nejste nekdo nahodou ve stejne situaci? Jak se k tomu stavi vas dr?
@blondynka400 ještě jsem se teda chtěla zeptat, to by se objednaly teď ty dvě vakcíny asi rovnou když už brzy dojdou a pak ta třetí až další za rok by už byla ta nová?
@spuldar K pediacelu Schema 2+1 prvni davka květen druhá nelepe za dva mesice tedy červenec a potom počkat na dodávku nové vakciny , to by se mělo stihnout, udávájí rozestup minimálně pul roku max 1 rok takze de vyrobce slibuji že dodávky do CR budou obnoveny mezi lednem a čevnem 2016...ja jsem ve stejne situaci začíname očkovat v dubnu a na poslední dávku budeme čekat.
A dá se někde dohledat to vylepšené složení Pediacelu, toho nového, co bude v polovině příštího roku?
Teraz mi napisala priamo MUDr. zo Sanofi.
Bude to stejna vakcia, ziadne vylepsenie.
Vypadok sa týka celeho regionu, nie len CR
Na trhu bude vakcina opat medzi lednem a cervnem buduceho roku
Posilujici davku / tu posledni/ je možne dat 6 až 12 mesiacov od poslednej davky pediacelu, i pozdeji ( to sa týka nas )
@luckaamilan a kde jsi, prosim, nasla kontakt na tu Mudr? Primo na jejich strankach? Jak se jmenuje? No kazdopadne to je uklidnujici zprava, ze lze podat posledni davku jeste pozdeji. Ale stejne budem doufat, ze do brezna snad bude. Manzel se tu rozciluje, ze v tom pripade bude zadat o vraceni penez. Ze si tohle nemuzou dovolit. No evidentne muzou. 😝 😅
Zavolala som do Sanofi🙂 a prepojili ma.
Vola sa MUDr. Jaya Gürlichova, MBA
Medical Manager MCO CZ & SK
@luckaamilan Jen přidávám i svoji konverzaci se Sanofi, řekli mi to stejné co tu uvádíte. Je to jen výpadek a bude na trhu od ledna do června 2016, mam to taky v emailu. Ještě jsem požádala znamou která pracuje taky pro Sanofi , ta to ještě jednou prověřuje , takže napíši co zjistila
Tak vcera jsme byli na prvni davce Pediacelu, druha nas ceka za 2 mesice. Zatim bez jakekoliv reakce. Tak snad to tak bude i dal...
tyjo, tak to abychom tu druhou dávku v květnu stihli. Máme 2+1, takže na booster je čas. Naštěstí po 1. očku bez problémů, ale čekali jsme až do 8 měsíců věku. Snad to i teď bude v klidu.
My jdeme za čtrnáct dnů na první dávku Pediacelu a v červenci pak na druhou. Tak snad to bude taky bez problémů! Příští týden bude malé taky 9 měsíců.
Tak my jdeme taky příští tyden na první dávku, synovi bude 11m. Schema 2+1 stále se něco delo, tak uvidíme jak to stihneme. Můžu se zeptat, čekali jste po očkování nějakou dobu v čekárně? nebohned domů? někde jsem četla že by se mělo ještě 30 minut zůstat v čekátně. Nevíte někdo jestli to tak je?
tak my jsme měli jít na Pedoš zítra ale holky mají rýmu, včera měla i teplotu tak to odložíme....sice jsme bez teploty dneska už ale tělo pořád bojuje s rýmou, tak ještě nebudeme zatěžovat injekcí...
No, dneska mě u Dr. přesvědčovali, že Pediacel musí mít 3. dávku přesně po půl roce a tím pádem, že by se to nestihlo a ještě že schéma 2+1 se může až od půl roku... Kdybych se neinformovala tady, tak teda nevím, nevím...
@spuldar Ne, ne treti davka by mela byt nejdriv pul roku po druhe. Ne driv...takze klidne i pozdeji.
Jinak s tema doktorama je to nekdy tezke, my jsme byli na prvni davce v pondeli a pani doktorka me informovala, ze bude mit Pediacel vypadek...no ja uz to vim asi mesic, mozna dyl... Takze clovek si musi holt hledat info sam 😉
@já vím, právě odsud to mám zjištěné 🙂 Naštěstí, když jsem je nahlodala svými informacemi, si přečetly příbalový leták a zjistily, že by to šlo, takže vše je OK 🙂
No po mne sestricka chtela abych došla jen na rychlo se naočkovat mezi nemocnymi, že to bude jen chvilka / my pořad odkladame takžeji to trochu stěžujeme/ ale mne se prave nechce jit do ordinace když jsou tam nemocni a potom tam cekat, proto jsem se ptala že se opravdu po vakcině čeka. Tak to budu muset s ní ještě vykomunikovat. No jsme pro ně oříšek, děláme jim v tom chaoz...ale at si zvykaji....lidé již mají svůj názor a někdy vidíte že mamé více info o dané vakcíně než doktori....
@zmrz_lina
ja tie vakciny nevidela, ale datum spotreby sme riesili pred objednanim a povedala ze je tam dokonca i rezerva..